Δοκιμές In Vivo

Δοκιμές in vivo. Η βιολογική απόκριση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος στον ιστό ή το σωματικό υγρό με το οποίο έρχεται σε επαφή, ανάλογα με το χρόνο επαφής, αξιολογείται ως τοπική, συστηματική και μεταλλαξιογόνος. Αφού ολοκληρωθούν οι δοκιμές in vitro, πραγματοποιούνται οι δοκιμές που προσδιορίζονται στη μήτρα ανάλογα με την προβλεπόμενη χρήση και τη διάρκεια της συσκευής.

Η σειρά δοκιμών In Vivo έχει ένα ευρύ φάσμα από δοκιμές ερεθισμού/ευαισθητοποίησης έως δοκιμές εμφύτευσης ή τοξικότητας. Οι χρόνοι εξέτασης ποικίλλουν μεταξύ 2 εβδομάδων και 6 μηνών. Συγκεκριμένα, ο έλεγχος καρκινογένεσης πραγματοποιείται για έως και 2 χρόνια ή για όλη τη ζωή του ζώου.

• ΔΟΚΙΜΗ ΕΥΑΙΣΘΗΤΟΠΟΙΗΣΗΣ – EN ISO 10993-10 Η ιατρική σας συσκευή προκαλεί ευαισθησία στο δέρμα;
• ΔΟΚΙΜΗ ΕΡΕΘΙΣΜΟΥ - EN ISO 10993-23 Υπάρχουν πιθανοί ερεθιστικοί παράγοντες στην ιατρική σας συσκευή;
• ΑΙΜΟΛΥΤΙΚΗ ΕΠΙΔΡΑΣΗ EN ISO 10993-4 Είναι η ιατρική σας συσκευή σε επαφή με το αίμα;
• ΓΟΝΤΟΤΟΞΙΚΟΤΗΤΑ – EN ISO 10993-3 Προκαλεί γενετική βλάβη η ιατρική σας συσκευή; Βλάπτει το DNA;
• ΔΟΚΙΜΗ IMPLANTASTON – EN ISO 10993-6 Έχετε εμφυτεύσιμη συσκευή ή συσκευή που έρχεται σε άμεση επαφή με ζωντανούς ιστούς;
• ΔΟΚΙΜΗ ΠΥΡΟΓΕΝΕΙΑΣ – EN ISO 10993-11 Γνωρίζετε τον βαθμό πυρογενούς μόλυνσης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων σας;

Επικοινωνήστε μαζί μας για όλες τις ερωτήσεις και τα αιτήματά σας για δοκιμές.