Тестване in vivo
Тестове in vivo; Биологичният отговор на медицинското изделие в тъканта или телесната течност, с които влиза в контакт, в зависимост от времето на контакт, се оценява като локален, системен и мутагенен. След приключване на in vitro тестовете се извършват тестовете, определени в матрицата, в зависимост от предназначението и продължителността на изделието.
Серията тестове In Vivo има широк диапазон от тестове за дразнене/сенсибилизация до тестове за имплантиране или токсичност. Времето за тестване варира между 2 седмици и 6 месеца. По-конкретно, тестовете за канцерогенност се провеждат до 2 години или през целия живот на животното.
- ТЕСТ ЗА СЕНСИБИЛИЗАЦИЯ – EN ISO 10993-10 Вашето медицинско изделие причинява ли чувствителност на кожата?
- ТЕСТ ЗА ДРАЗНЕНЕ - EN ISO 10993-23 Има ли потенциални дразнители във вашето медицинско изделие?
- ХЕМОЛИТИЧЕН ЕФЕКТ EN ISO 10993-4 В контакт ли е вашето медицинско изделие с кръв?
- ГЕНОТОКСИЧНОСТ – EN ISO 10993-3 Вашето медицинско изделие причинява ли генетично увреждане? Уврежда ли ДНК?
- ТЕСТ ЗА ИМПЛАНТАСТОН – EN ISO 10993-6 Имате ли имплантируемо устройство или устройство, което контактува директно с жива тъкан?
- ТЕСТ ЗА ПИРОГЕННОСТ – EN ISO 10993-11 Знаете ли степента на пирогенно замърсяване на вашите медицински изделия?
Свържете се с нас за всички ваши въпроси и заявки за тестове.