Анализ на общ органичен въглерод (TOC) за валидиране на почистване

За да се осигури валидиране на почистването, безопасност и контрол на качеството в производствените съоръжения, цялото оборудване, използвано в производствения процес, трябва да се почиства ефективно с подходящи методи. Основната цел на валидирането на почистването е да се елиминират всякакви остатъци или остатъци, които могат да възникнат в производственото оборудване и зона. В същото време, след почистване на оборудването, се извършва Валидиране на почистването, за да се определи ефективността на почистването.

В края на валидирането на почистването количеството остатъчен материал в оборудването или производствената зона е над границите, което е основната причина за замърсяването на продукти като фармацевтични, козметични и медицински продукти. При валидирането на почистването се извършва анализ на общия органичен въглерод (TOC). Целият органичен въглерод в продуктите се измерва чрез TOC анализ, който се извършва с три различни метода, а именно метод с вода за изплакване, метод за екстракция с директна смяна и метод за изгаряне с директна смяна. Така цялото остатъчно количество може да се определи на ниво ppb.

Анализът на TOC накратко: Това е метод, който е специфичен за въглерода, базиран на най-лошия сценарий, измерва целия съществуващ органичен въглерод, рентабилен е и измерва всички съществуващи потенциални остатъци на чувствително ниво, като напр. ppb ниво за кратко време. .