Какво е пироген?

Пирогените се състоят от химично хетерогенна група от съединения (причинени от бактерии, вируси, гъбички или самия материал), които причиняват повишаване на температурата (огнена реакция) при хора или животни.

Тестовете за прогеничност могат да бъдат направени с 4 различни метода.

ПИРОГЕН ТЕСТ 1; Тест Limulus Amebocyte Lysate (LAL): Основата на теста се основава на реакцията на коагулация на хемолимфата, получена от подковообразен рак. Има 3 метода: гел-съсирек, хромогенен, турбидиметричен.
ПИРОГЕН ТЕСТ 2; Тест за рекомбинантен фактор С (rFC): Неживотински имитатор на LAL, rFC е генетично конструиран протеин, който се активира от ендотоксини, за да произведе измерим флуоресцентен краен продукт.
ПИРОГЕН ТЕСТ 3; Пироген тест за заек (RPT): Базира се на наблюдение на възможното повишаване на температурата на 3 заека чрез интравенозно инжектиране на тестов разтвор на всеки заек.
ПИРОГЕН ТЕСТ 4; Анализ за активиране на моноцити (MAT): Проба, инкубирана в човешки моноцити, които произвеждат цитокини/интерлевкини (IL), ако пирогени се открият при имуноанализ (ELISA).

Важна забележка: Европейската фармакопея (EP) се ангажира с пълно премахване на всички тестове за заешки пироген до 2026 г. (EP 2.6.30)