Определяне на бактериален ендотоксин (LAL)

ендотоксин; Може да се експресира като компонент на външната мембрана на грам-отрицателните бактериални клетки. Накратко, това е липополизахарид, открит в клетъчната стена на грам отрицателни бактерии.

Намира се в среди, където живеят грам-отрицателни бактерии, като вода и въздух, и дори ако бактериите умират. Около 10 ^-12 - 10 ^-9 g, дори и да влезе в тялото, това е пироген, който предизвиква различни биологични реакции.

Пирогенните вещества са вредни вещества, които причиняват висока температура, които могат да бъдат произведени от положителни бактерии, микобактерии, гъбички, както и вируси. Въпреки това, пирогените, произведени от грам отрицателни бактерии, са особено важни за фармацевтичната индустрия.

Добри примери за грам-отрицателни бактерии, произвеждащи пироген, са Escherichia coli, Proteus, Pseudomonas, Enterobacter и Klebsiella.

Определянето на бактериален ендотоксин, а именно LAL, е определянето на токсичните структури на грам отрицателните бактерии в клетъчните стени.

За кои продукти се извършва определянето на LAL?

- Ин витро медицински продукти (продукти, които влизат в пряк или непряк контакт със сърдечно-съдовата, лимфната или цереброспиналната течност, като пейсмейкъри и протези) Инжекционни фармацевтични продукти във фармацевтичната индустрия
- Във води за диализа

Стандарти за изпитване на бактериални ендотоксини:

- Европейски фармакопеи (E.P.) 2.6.14-Бактериални ендотоксини
- United State Pharmacopeiae (USP) -85-тест за бактериални ендотоксини