Тестове за валидиране на чиста стая

Чиста стая; Системи за климатизация и филтриране, в които замърсителите са сведени до минимум в стерилната продуктова среда, околната среда, въздухът, стените, таваните и всички повърхности могат да бъдат определени като специално проектирани помещения, поддържани под непрекъснато налягане.

Тестове за чиста стая; Провежда се във всички индустриални чисти помещения, операционни зали, интензивни стаи, където се произвеждат медицински и стерилни продукти.

Ефективността на чистата стая варира в зависимост от концентрацията на частици в стаята. При проектирането на чисти помещения изискванията като температура, влажност, живи и неживи замърсители, посоки на въздушния поток и налягане трябва да бъдат напълно изпълнени.

Класификацията на чистата стая варира в зависимост от продукцията, която ще се произвежда в помещението. Проектирането на HVAC се извършва в съответствие с определената класификация.

TS 11605 EN ISO 14644-1 Чисти помещения и среди, контролирани заедно в тези помещения Част 1 – „Тестове за валидиране на чисти помещения“, извършени в рамките на обхвата на стандарта за класификация на чистотата на въздуха, са както следва.

- Измерване на въздушния поток, скоростта на въздушния поток и еднородността
- Тест за изтичане на HEPA филтър
- Преброяване на частици и класификация на чисти помещения
- Измерване на диференциално налягане
- Измерване на температура и влажност
- Визуализация на характеристиките на въздушния поток
- Тест за обеззаразяване/възстановяване