Тест за дразнене (ISO 10993-23)

Тестването за дразнене най-често се извършва в животински модел, като се използват кожа или лигавици, за да се определи потенциалът за локално дразнене на медицински устройства, материали или екстракти. Експозицията и времето за контакт с кожата, очите, лигавицата трябва да са подобни на очакваната клинична употреба на медицинското изделие.

При интракутанния тест екстракти от тестовия материал и празната проба се инжектират интрадермално. Местата на инжектиране се оценяват за еритема и едем (зачервяване и подуване). Тази процедура се препоръчва за устройства, които комуникират външно или имат вътрешен контакт с тялото или телесните течности. Той надеждно открива потенциала за локално дразнене, дължащо се на химикалите, които могат да бъдат получени от биоматериала.

Тестовете за дразнене на лигавицата се препоръчват за устройства, които комуникират външно с външни естествени канали или тъкани и обикновено използват екстракти, а не самия материал. Някои обичайни процедури включват вагинални, орални, ректални изследвания, изследвания на пениса и очно дразнене.

ЩРАКНЕТЕ ТУК ЗА ВСИЧКИ ВАШИ ЗАЯВКИ ЗА ТЕСТ.