Тест за сенсибилизация (ISO 10993-10)

Тест за сенсибилизация (ISO 10993-10)

Тестът за сенсибилизация се използва за определяне на сенсибилизиращата активност на медицинските изделия. Тези тестове оценяват потенциала на даден материал или продукт да предизвика забавена реакция на свръхчувствителност.

Тестът за сенсибилизация излага животните на изпитваното вещество в множество фази на индукция. На 24±2 и 48±2 часа след екстракцията на изпитваните вещества/екстракти, местата на приложение на всяко животно ще бъдат наблюдавани за доказателство за реакции на кожна сенсибилизация. Реакциите на чувствителност се забелязват чрез наблюдение на еритема и оток (зачервяване и подуване), докато взаимодействат с имунната система на тялото.

Тестовете за сенсибилизация (чувствителност) се извършват с 3 различни метода за всички категории медицински изделия:

• Тестът за максимизиране на морското свинче (метод на Magnusson-Kligman),
• Затворен тест за корекция,
• Тест за локален тест на миши лимфни възли (LLNA)