EMI - EMC тестове в медицински продукти

EMC (Electro Magnetic Compability), т.е. електромагнитна съвместимост; Може да се изрази като съвместимост на медицинските изделия с електромагнитно взаимодействие с околната среда и природата. Изискването за електромагнитна съвместимост на електронните медицински устройства зависи от излъчването и устойчивостта на електромагнитните сигнали.

По принцип EMC тестовете включват тестове за електромагнитен шум (емисии), излъчван от кабели или въздух около устройствата, и тестове за устойчивост, които определят доколко устройствата са засегнати от електромагнитния шум около тях.

Независимо дали дадено медицинско устройство работи с 220V AC или DC (батерия или адаптер), ако въздейства електромагнитно или външно, трябва да се извърши EMC тест. Определянето на изпитванията за електромагнитна съвместимост, които да бъдат приложени към продукт, може да се определи чрез разглеждане на техническите характеристики на продукта.

EMC тестовете се провеждат специално за продукта съгласно определени стандарти. Общите EMC тестове могат да бъдат изброени по следния начин.

- EN / IEC 60601 серия
- ANSI C63.27 относно съвместното безжично съществуване
- AIM 7351731 за RFID оценки
- US FDA 510 (k)
- Директива за медицински устройства (MDD)
- ISO 14971

EMC тестовете обикновено са тестовете, които трябва да се правят за медицински устройства, които искат да получат CE сертификат.

Освен медицински изделия, EMC тестове се извършват и на следните продукти.

- Електроуреди
- Електрически търговски уреди
- Осветителни тела
- Уреди за измерване и управление