GLP анализ

Добра лабораторна практика; Това е стандартът, в който се определят планирането, изпълнението, докладването на общите лабораторни изследвания и свързаните с тях методи, процеси и условия.

Съгласно обхвата на Ръководството за добри лабораторни практики:

- Цел: Да се определят принципите за планиране, провеждане, мониторинг, записване и докладване изследванията на лаборатории, където ще се извършват изследвания за предоставяне на данни по отношение на човешкото здраве или околната среда и/или чиито свойства трябва да бъдат определени.
- Обхват: Това Ръководство обхваща лабораторните изследвания, които представляват или предвиждат регистрацията и приложенията за разрешаване на медицински фармацевтични продукти, чието производство, внос и продажба са предмет на лиценз или разрешение на Министерството на здравеопазването и лица и организации, които са извършили тези проучвания и обхваща работните места и теренните проучвания.

Основни принципи:

- Система за осигуряване на качеството
- Настройка на лаборатории
- Достатъчен капацитет и правилно използване на устройствата < br />- Тестови и референтни материали
- Работни процедури
- Докладване
- Записи и съхранение на материали

Лаборатории, които прилагат тестове за безопасност и анализ на фармацевтични продукти, козметика, хранителни и фуражни добавки, пестицидни продукти, ветеринарни лекарства и промишлени химически материали могат да създадат системата „Добри лабораторни практики“.

Предимства на GLP:

- Гарантиране на сигурността на тестовите данни
- Предотвратяване на повторно тестване с взаимно приемане на данни
- Спестяване на време и разходи