GLP

Καλή εργαστηριακή πρακτική: Διασφάλιση της ακεραιότητας στην έρευνα για την ασφάλεια Η ακεραιότητα της έρευνας

Το Good Laboratory Practice (GLP) είναι ένα παγκοσμίως αναγνωρισμένο σύστημα ποιότητας που διασφαλίζει τη συνέπεια, αξιοπιστία και ακεραιότητα μη κλινικών εργαστηριακών μελετών που υποστηρίζουν τις αξιολογήσεις ασφάλειας των προϊόντων. Διαδραματίζει κρίσιμο ρόλο στη διασφάλιση της δημόσιας υγείας και της περιβαλλοντικής ασφάλειας δημιουργώντας ένα θεμέλιο εμπιστοσύνης για δεδομένα που χρησιμοποιούνται στις αξιολογήσεις κινδύνου.

GLP σε έναν εξελισσόμενο κόσμο

Η συνεχιζόμενη δημιουργία νέων χημικών, συσκευών και ουσιών υπογραμμίζει την αυξανόμενη ζήτηση για αυστηρές δοκιμές ασφάλειας. Για να εξισορροπηθούν τα πιθανά οφέλη με τους δυνητικούς κινδύνους – και, κυρίως, για να διατηρηθεί η δημόσια υποστήριξη – τα δεδομένα που προέρχονται από αυτή τη δοκιμή πρέπει να είναι υψίστης ποιότητας. Η GLP είναι ο ακρογωνιαίος λίθος αυτής της διαδικασίας, προάγοντας την ακεραιότητα των δεδομένων, την αναπαραγωγιμότητα και τη διαφάνεια στην έρευνα.

Η άνοδος της παγκόσμιας ΟΕΠ

Οι πρώιμες παραλλαγές στις εθνικές απαιτήσεις Ορθής Εργαστηριακής Πρακτικής (GLP) τόνισαν την ανάγκη για διεθνή εναρμόνιση. Ο Οργανισμός Οικονομικής Συνεργασίας και Ανάπτυξης (ΟΟΣΑ) ανέλαβε την ηγεσία, καθιερώνοντας ένα κοινό πλαίσιο για τις αρχές της ΟΕΠ. Αυτό προάγει την αποτελεσματική συνεργασία, την αμοιβαία αποδοχή δεδομένων και διασφαλίζει ότι τα πρότυπα GLP παραμένουν προσαρμόσιμα στις εξελισσόμενες τεχνολογίες και τις απαιτήσεις δοκιμών.

Ο ρόλος του ΟΟΣΑ στην Εναρμόνιση των Προτύπων ΟΕΠ

Ενώ μεμονωμένες χώρες διατηρούν τις εθνικές κατευθυντήριες γραμμές για την ΟΕΠ, ο Οργανισμός Οικονομικής Συνεργασίας και Ανάπτυξης ( Ο ΟΟΣΑ) θέτει το διεθνώς αποδεκτό πρότυπο με τις Αρχές της ΟΕΠ. Οι Αρχές του ΟΟΣΑ, που αναπτύχθηκαν μέσω διεθνούς συναίνεσης, προωθούν:
Αμοιβαία αποδοχή δεδομένων (MAD): Βελτιώνει τις αξιολογήσεις χημικής ασφάλειας και μειώνει τους εμπορικούς φραγμούς.
Παγκόσμια συνεργασία: Δημιουργεί ένα θεμέλιο για διεθνή συνεργασία στην έρευνα ασφάλειας.

Η σημασία της ακεραιότητας των δεδομένων και ο οικονομικός αντίκτυπος της GLP

Ο κεντρικός πυλώνας της ΟΕΠ είναι η ακεραιότητα των δεδομένων. Τα αξιόπιστα δεδομένα επιτρέπουν αξιόπιστες αξιολογήσεις ασφάλειας και είναι απαραίτητα για τη διεθνή συνεργασία. Όπως τονίζει ο ΟΟΣΑ, «Εάν οι μεμονωμένες χώρες μπορούν να βασίζονται με σιγουριά σε δεδομένα δοκιμών που έχουν αναπτυχθεί σε άλλες χώρες, οι διπλές δοκιμές μπορούν να αποφευχθούν, εξοικονομώντας έτσι χρόνο και πόρους… [Η GLP] βελτιώνει περαιτέρω την προστασία της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος». Έτσι, η ΟΕΠ διαδραματίζει ζωτικό ρόλο όχι μόνο στη διασφάλιση της δημόσιας ευημερίας αλλά και στην ενίσχυση της οικονομικής ανάπτυξης μεταξύ των κρατών μελών του ΟΟΣΑ.

Πεδίο εφαρμογής των αρχών ΟΕΠ του ΟΟΣΑ

Οι Αρχές του ΟΟΣΑ για την ΟΕΠ ισχύουν ευρέως στους ακόλουθους τομείς:

• Ρυθμιστικές μελέτες: Όλες οι μη κλινικές μελέτες ασφάλειας για την υγεία και το περιβάλλον που απαιτούνται για την καταχώριση προϊόντος εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της GLP.
• Στοιχεία δοκιμής: GLP οι αρχές αφορούν την αξιολόγηση της ασφάλειας των φαρμακευτικών προϊόντων, των φυτοφαρμάκων, των προσθέτων τροφίμων, των καλλυντικών προϊόντων, των κτηνιατρικών φαρμάκων, των βιομηχανικών χημικών προϊόντων και των ιατρικών συσκευών.
• Περιβάλλοντα δοκιμών: Οι μελέτες μπορούν να πραγματοποιηθούν σε ποικίλες ρυθμίσεις , συμπεριλαμβανομένων εργαστηρίων, θερμοκηπίων και περιβαλλόντων αγρού.

Nanolab: Ο συνεργάτης σας στην παγκόσμια συμμόρφωση
Διαπίστευση GLP, MAD και TURKAK

Η δέσμευσή μας Οι αρχές της ΟΕΠ είναι το κλειδί σας για τις παγκόσμιες αγορές. Οι εγκαταστάσεις μας για την ΟΕΠ είναι διαπιστευμένες από το TÜRKAK, το μόνο ίδρυμα διαπίστευσης που λειτουργεί σύμφωνα με τις αρχές του ΟΟΣΑ στην Τουρκία. Αυτό διασφαλίζει ότι τα ολοκληρωμένα δεδομένα δοκιμών που παράγονται στις εγκαταστάσεις μας αποκτούν διεθνή αναγνώριση. Μέσω του συστήματος Αμοιβαίας Αποδοχής Δεδομένων (MAD) του ΟΟΣΑ, μπορείτε να είστε βέβαιοι ότι τα αποτελέσματά μας θα ανοίξουν το δρόμο για ομαλές εγκρίσεις προϊόντων παγκοσμίως, εξαλείφοντας τις περιττές δοκιμές και εξοικονομώντας χρόνο και πόρους.

Εγκαταστάσεις Nanolab: Η πύλη σας για την παγκόσμια συμμόρφωση με την ΟΕΠ

Στην Κωνσταντινούπολη, φυσικό, χημικό και εργαστήριο in vitro, παρέχοντας ένα ευρύ φάσμα δυνατοτήτων δοκιμών. Για προηγμένες ερευνητικές ανάγκες, το παράρτημά μας στην Αδριανούπολη στεγάζει ένα αποκλειστικό κέντρο πειραμάτων σε ζώα in vivo, διασφαλίζοντας τα υψηλότερα πρότυπα στις δεοντολογικές και συμβατές με την GLP μελέτες σε ζώα.