GLP
Bonnes pratiques de laboratoire : garantir l'intégrité de la recherche en matière de sécuritéLes bonnes pratiques de laboratoire (GLP) sont un système de qualité mondialement reconnu qui garantit la cohérence, la fiabilité et l'intégrité des études de laboratoire non cliniques appuyant les évaluations de la sécurité des produits. Il joue un rôle essentiel dans la protection de la santé publique et de la sécurité environnementale en établissant une base de confiance pour les données utilisées dans les évaluations des risques.
Les GLP dans un monde en évolutionLa création continue de nouveaux produits chimiques, dispositifs et substances met en évidence la demande croissante de tests de sécurité rigoureux. Pour équilibrer les avantages potentiels avec les risques potentiels – et surtout, pour maintenir le soutien du public – les données dérivées de ces tests doivent être de la plus haute qualité. Les GLP sont la pierre angulaire de ce processus, favorisant l'intégrité des données, la reproductibilité et la transparence dans la recherche.
L'essor des GLP mondiales Les premières variations dans les exigences nationales en matière de bonnes pratiques de laboratoire (GLP) ont mis en évidence la nécessité d'une harmonisation internationale. L'Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE) a pris les devants en établissant un cadre commun pour les principes de GLP. Cela favorise une collaboration efficace, l’acceptation mutuelle des données et garantit que les normes GLP restent adaptables à l’évolution des technologies et des exigences de test.
Le rôle de l'OCDE dans l'harmonisation des normes GLPBien que chaque pays maintienne des lignes directrices nationales en matière de GLP, l'Organisation de coopération et de développement économiques ( OCDE) établit la norme internationalement acceptée avec ses principes de GLP. Élaborés dans le cadre d'un consensus international, les principes de l'OCDE favorisent :
L'acceptation mutuelle des données (MAD) : rationalise les évaluations de la sécurité chimique et réduit les barrières commerciales.
Collaboration mondiale : Crée une base pour la collaboration internationale en matière de recherche sur la sécurité.
L'importance de l'intégrité des données et l'impact économique des GLPLe pilier central des GLP est l'intégrité des données. Des données fiables permettent des évaluations solides de la sécurité et sont essentielles à la coopération internationale. Comme le souligne l'OCDE, « si les pays individuels peuvent s'appuyer en toute confiance sur les données d'essais développées dans d'autres pays, les essais en double peuvent être évités, économisant ainsi du temps et des ressources… [les GLP] améliorent encore la protection de la santé humaine et de l'environnement. » Ainsi, les GLP jouent un rôle essentiel non seulement dans la sauvegarde du bien-être public, mais également dans la promotion de la croissance économique parmi les États membres de l’OCDE.
Portée des principes GLP de l'OCDELes principes GLP de l'OCDE s'appliquent largement aux domaines suivants :•
Études réglementaires : toutes les études non cliniques de sécurité sanitaire et environnementale requises pour l'enregistrement du produit relèvent du champ d'application des GLP .
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Éléments de test : les principes des GLP concernent l'évaluation de la sécurité des produits pharmaceutiques, pesticides, additifs alimentaires, produits cosmétiques, médicaments vétérinaires, produits chimiques industriels et dispositifs médicaux.
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Environnements de test : les études peuvent être réalisées dans divers contextes, notamment en laboratoires, en serres et environnements de terrain.
Nanolab : votre partenaire en matière de conformité mondiale Accréditation GLP, MAD et TURKAKNotre engagement envers les principes GLP est votre clé pour les marchés mondiaux. Nos installations GLP sont accréditées par TÜRKAK, la seule institution d'accréditation fonctionnant conformément aux principes de l'OCDE en Turquie. Cela garantit que les données de test complètes générées dans nos installations obtiennent une reconnaissance internationale. Grâce au système d'acceptation mutuelle des données (MAD) de l'OCDE, vous pouvez être sûr que nos résultats ouvriront la voie à des approbations de produits fluides dans le monde entier, éliminant les tests redondants et vous permettant d'économiser du temps et des ressources.
Installations Nanolab : votre passerelle vers la conformité mondiale aux GLP À Istanbul, laboratoire physique, chimique et in vitro, offrant une large gamme de capacités de tests. Pour les besoins de recherche avancés, notre succursale d'Edirne abrite un centre dédié à l'expérimentation animale in vivo, garantissant les normes les plus élevées en matière d'études animales éthiques et conformes aux GLP.
