生物污染测试
生物污染是IIa、IIb、III类医疗器械面临的严重问题。制造商有责任确保医疗器械对患者健康安全。为了将污染风险降至最低,所使用的一切,例如水、气体和润滑剂,尤其是空气和表面的控制,都必须受到严格控制。
可以通过数据检测微生物变化在生物污染测试范围内获得的结果,以及所应用的灭菌过程的验证和控制可以实现,并且可以将初始生物负荷与过程结束进行比较。
虽然使用生物冲击剂的方法来确定空气生物污染,但对于表面生物污染,可以在标准条件下用拭子或琼脂培养基进行测试。同样,可以在工艺用水中进行微生物计数。
为了测试和提高医疗器械的质量和系统性能,与专家团队和有能力的实验室合作非常重要。作为 Nanolab Laboratories Group,我们提供医疗器械生物污染测试服务。