体内测试

体内试验；医疗器械在其接触到的组织或体液中的生物反应，根据接触时间的不同，被评估为局部的、全身的和致突变的。体外测试完成后，根据器械的预期用途和持续时间执行矩阵中确定的测试。

体内试验系列范围广泛，从刺激/致敏试验到植入或毒性试验。测试时间从 2 周到 6 个月不等。具体来说，致癌性测试进行长达 2 年或动物的一生。

敏感性测试 – EN ISO 10993-10 您的医疗器械是否会导致皮肤敏感？
刺激性测试 - EN ISO 10993-23 您的医疗器械中是否存在潜在的刺激物？
溶血效应 EN ISO 10993-4 您的医疗器械是否与血液接触？
遗传毒性 – EN ISO 10993-3 您的医疗器械是否会造成遗传损害？它会破坏 DNA 吗？
IMPLANTASTON 测试 – EN ISO 10993-6 您是否拥有可植入设备或直接接触活组织的设备？
热原测试 – EN ISO 10993-11 您知道您的医疗器械的热原污染程度吗？

如有任何问题和测试请求，请联系我们。