体外测试

体外试验是“使用细胞系在体外”进行的。体外试验快速、对动物友好。细胞毒性试验旨在评估医疗器械和材料的一般毒性。

试验；它涉及在细胞培养基中提取医疗器械，然后将提取液暴露于小鼠成纤维细胞 (L929)。允许细胞在提取液中生长 24 小时至 72 小时的特定时间段。对所有与患者接触的医疗器械和原材料进行细胞毒性测试。

细胞毒性测试 – EN ISO 10993-5 您的医疗器械是否会损害细胞活力或组织？
刺激测试 – OECD 439 您的医疗器械中是否存在潜在的刺激物？

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