In Vivo сынақтары
In vivo сынақтары; Медициналық құрылғының ол жанасатын ұлпадағы немесе дене сұйықтығындағы биологиялық реакциясы жанасу уақытына байланысты жергілікті, жүйелі және мутагендік деп бағаланады. In vitro сынақтары аяқталғаннан кейін матрицада анықталған сынақтар құрылғыны пайдалану мақсатына және ұзақтығына байланысты орындалады.
In Vivo сынақ сериясы тітіркену/сенсибилизация сынақтарынан имплантация немесе уыттылық сынақтарына дейін кең ауқымды қамтиды. Сынақ уақыты 2 аптадан 6 айға дейін өзгереді. Атап айтқанда, канцерогендік сынама 2 жылға дейін немесе жануардың өмір бойына жүргізіледі.
- СЕНСИТАЛДАУ ТЕСТІ – EN ISO 10993-10 Сіздің медициналық құрылғыңыз терінің сезімталдығын тудырады ма?
- Тітіркену сынағы - EN ISO 10993-23 Медициналық құрылғыңызда ықтимал тітіркендіргіштер бар ма?
- ГЕМОЛИТИКАЛЫҚ ӘСЕР EN ISO 10993-4 Сіздің медициналық құрылғыңыз қанмен байланыста ма?
- ГЕНОТОКСИЯЛЫҚ – EN ISO 10993-3 Сіздің медициналық құрылғыңыз генетикалық зақым келтіре ме? Бұл ДНҚ-ны зақымдай ма?
- IMPLANTASTON TEST – EN ISO 10993-6 Сізде имплантацияланатын құрылғы немесе тірі тінмен тікелей байланысатын құрылғы бар ма?
- ПИРогендік сынағы – EN ISO 10993-11 Медициналық құрылғыларыңыздың пирогенді ластану дәрежесін білесіз бе?
Барлық сұрақтарыңыз бен тест сұрауларыңыз үшін бізге хабарласыңыз.
