GLP

Gute Laborpraxis: Gewährleistung der Integrität in der Sicherheitsforschung. Integrität

Gute Laborpraxis (GLP) ist ein weltweit anerkanntes Qualitätssystem, das die Konsistenz, Zuverlässigkeit und Integrität nichtklinischer Laborstudien zur Unterstützung von Produktsicherheitsbewertungen. Es spielt eine entscheidende Rolle beim Schutz der öffentlichen Gesundheit und der Umweltsicherheit, indem es eine Vertrauensbasis für Daten schafft, die in Risikobewertungen verwendet werden.

GLP in einer sich entwickelnden Welt

Die ständige Entwicklung neuer Chemikalien, Geräte und Substanzen unterstreicht die steigende Nachfrage nach strengen Sicherheitstests. Um potenzielle Vorteile mit potenziellen Risiken in Einklang zu bringen – und vor allem, um die öffentliche Unterstützung aufrechtzuerhalten – müssen die aus diesen Tests gewonnenen Daten von höchster Qualität sein. GLP ist der Eckpfeiler dieses Prozesses und fördert die Datenintegrität, Reproduzierbarkeit und Transparenz in der Forschung.

Der Aufstieg der globalen GLP

Frühe Unterschiede in den nationalen Anforderungen der Guten Laborpraxis (GLP) machten die Notwendigkeit einer internationalen Harmonisierung deutlich. Die Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) übernahm die Führung und schuf einen gemeinsamen Rahmen für GLP-Grundsätze. Dies fördert eine effiziente Zusammenarbeit, die gegenseitige Datenakzeptanz und stellt sicher, dass GLP-Standards an sich entwickelnde Technologien und Testanforderungen anpassbar bleiben.

Die Rolle der OECD bei der Harmonisierung von GLP-Standards

Während einzelne Länder nationale GLP-Richtlinien beibehalten, hat die Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung ( Die OECD legt mit ihren GLP-Grundsätzen den international anerkannten Standard fest. Die im internationalen Konsens entwickelten OECD-Grundsätze fördern Folgendes:
Gegenseitige Datenakzeptanz (MAD): Optimiert chemische Sicherheitsbewertungen und baut Handelshemmnisse ab.
Globale Zusammenarbeit: Schafft eine Grundlage für die internationale Zusammenarbeit in der Sicherheitsforschung.

Die Bedeutung der Datenintegrität und die wirtschaftlichen Auswirkungen von GLP

Die zentrale Säule von GLP ist die Datenintegrität. Verlässliche Daten ermöglichen fundierte Sicherheitsbewertungen und sind für die internationale Zusammenarbeit unerlässlich. Wie die OECD betont: „Wenn sich einzelne Länder vertrauensvoll auf in anderen Ländern entwickelte Testdaten verlassen können, können doppelte Tests vermieden und dadurch Zeit und Ressourcen gespart werden … [GLP] verbessert den Schutz der menschlichen Gesundheit und der Umwelt weiter.“ Somit spielt GLP nicht nur eine entscheidende Rolle bei der Sicherung des öffentlichen Wohlergehens, sondern auch bei der Förderung des Wirtschaftswachstums in den OECD-Mitgliedstaaten.

Geltungsbereich der OECD-GLP-Grundsätze

Die OECD-Grundsätze zu GLP gelten im Großen und Ganzen für die folgenden Bereiche:

• Regulierungsstudien: Alle nicht-klinischen Gesundheits- und Umweltsicherheitsstudien, die für die Produktregistrierung erforderlich sind, fallen in den Geltungsbereich von GLP.
• Testobjekte: GLP-Grundsätze beziehen sich auf die Sicherheitsbewertung von Pharmazeutika, Pestizide, Lebensmittelzusatzstoffe, kosmetische Produkte, Tierarzneimittel, Industriechemikalien und medizinische Geräte.
• Testumgebungen: Studien können in einer Vielzahl von Umgebungen durchgeführt werden, einschließlich Labors, Gewächshäusern usw Feldumgebungen.

Nanolab: Ihr Partner für globale Compliance
GLP-, MAD- und TURKAK-Akkreditierung

Unser Bekenntnis zu den GLP-Grundsätzen ist Ihr Schlüssel zu globalen Märkten. Unsere GLP-Einrichtungen sind von TÜRKAK akkreditiert, der einzigen Akkreditierungsinstitution, die in der Türkei nach den OECD-Grundsätzen arbeitet. Dies stellt sicher, dass die umfassenden Testdaten, die in unseren Einrichtungen generiert werden, internationale Anerkennung finden. Durch das MAD-System (Mutual Acceptance of Data) der OECD können Sie sicher sein, dass unsere Ergebnisse den Weg für reibungslose Produktzulassungen weltweit ebnen, redundante Tests eliminieren und Ihnen Zeit und Ressourcen sparen.

Nanolab-Einrichtungen: Ihr Tor zur globalen GLP-Konformität

In Istanbul gibt es ein physikalisches, chemisches und In-vitro-Labor mit einer breiten Palette an Testmöglichkeiten. Für fortgeschrittene Forschungsbedürfnisse verfügt unsere Niederlassung in Edirne über ein spezielles In-vivo-Tierversuchszentrum, das höchste Standards bei ethischen und GLP-konformen Tierstudien gewährleistet.