GLP
კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკა: უსაფრთხოების კვლევის მთლიანობის უზრუნველყოფა მთლიანობაკარგი ლაბორატორიული პრაქტიკა (GLP) არის გლობალურად აღიარებული ხარისხის სისტემა, რომელიც უზრუნველყოფს თანმიმდევრულობას, არაკლინიკური ლაბორატორიული კვლევების საიმედოობა და მთლიანობა, რომლებიც მხარს უჭერენ პროდუქტის უსაფრთხოების შეფასებებს. ის გადამწყვეტ როლს თამაშობს საზოგადოებრივი ჯანმრთელობისა და გარემოს უსაფრთხოების დაცვაში რისკების შეფასებისას გამოყენებული მონაცემების ნდობის საფუძვლის ჩამოყალიბებით.
GLP განვითარებად სამყაროშიახალი ქიმიკატების, მოწყობილობებისა და ნივთიერებების მიმდინარე შექმნა ხაზს უსვამს უსაფრთხოების მკაცრი ტესტირების მზარდ მოთხოვნას. პოტენციური სარგებელი პოტენციურ რისკებთან დასაბალანსებლად - და რაც მთავარია, საზოგადოების მხარდაჭერის შესანარჩუნებლად - ამ ტესტირებიდან მიღებული მონაცემები უნდა იყოს უმაღლესი ხარისხის. GLP არის ამ პროცესის ქვაკუთხედი, რომელიც ხელს უწყობს მონაცემთა მთლიანობას, განმეორებადობას და კვლევაში გამჭვირვალობას.
გლობალური GLP-ის ზრდა კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკის (GLP) ეროვნული მოთხოვნების ადრეულმა ცვალებადობამ ხაზი გაუსვა საერთაშორისო ჰარმონიზაციის აუცილებლობას. ეკონომიკური თანამშრომლობისა და განვითარების ორგანიზაციამ (OECD) ხელმძღვანელობდა და ჩამოაყალიბა GLP პრინციპების საერთო ჩარჩო. ეს ხელს უწყობს ეფექტურ თანამშრომლობას, მონაცემთა ურთიერთმიღებას და უზრუნველყოფს GLP სტანდარტების ადაპტირებას განვითარებადი ტექნოლოგიებისა და ტესტირების მოთხოვნებთან.
OECD-ის როლი GLP სტანდარტების ჰარმონიზაციაშიმიუხედავად იმისა, რომ ცალკეული ქვეყნები იცავენ GLP-ის ეროვნულ სახელმძღვანელო პრინციპებს, ეკონომიკური თანამშრომლობისა და განვითარების ორგანიზაცია ( OECD) ადგენს საერთაშორისოდ მიღებულ სტანდარტს თავისი GLP-ის პრინციპებით. საერთაშორისო კონსენსუსის შედეგად შემუშავებული OECD-ის პრინციპები ხელს უწყობს:
მონაცემთა ურთიერთ მიღებას (MAD): აუმჯობესებს ქიმიური უსაფრთხოების შეფასებას და ამცირებს სავაჭრო ბარიერებს.
გლობალური თანამშრომლობა: ქმნის საფუძველს საერთაშორისო თანამშრომლობისთვის უსაფრთხოების კვლევებზე.
მონაცემთა მთლიანობის მნიშვნელობა და GLP-ის ეკონომიკური გავლენაGLP-ის ცენტრალური საყრდენი მონაცემთა მთლიანობაა. სანდო მონაცემები იძლევა უსაფრთხოების ჯანსაღ შეფასებებს და აუცილებელია საერთაშორისო თანამშრომლობისთვის. როგორც OECD ხაზს უსვამს, "თუ ცალკეულ ქვეყნებს შეუძლიათ დამაჯერებლად დაეყრდნონ სხვა ქვეყნებში შემუშავებულ ტესტებს, დუბლიკატი ტესტირება შეიძლება თავიდან იქნას აცილებული, რითაც დაზოგავს დროსა და რესურსებს... [GLP] კიდევ უფრო აუმჯობესებს ადამიანის ჯანმრთელობისა და გარემოს დაცვას." ამრიგად, GLP მნიშვნელოვან როლს ასრულებს არა მხოლოდ საზოგადოების კეთილდღეობის დაცვაში, არამედ ეკონომიკური ზრდის ხელშეწყობაში OECD-ის წევრ ქვეყნებში.
OECD GLP პრინციპების ფარგლებიOECD პრინციპები GLP-ის შესახებ ფართოდ ვრცელდება შემდეგ სფეროებზე:•
მარეგულირებელი კვლევები: ყველა არაკლინიკური ჯანმრთელობისა და გარემოს უსაფრთხოების კვლევა, რომელიც საჭიროა პროდუქტის რეგისტრაციისთვის, ექვემდებარება GLP-ს.
•
სატესტო პუნქტები: GLP პრინციპები ეხება ფარმაცევტული საშუალებების, პესტიციდების, საკვები დანამატების, კოსმეტიკური პროდუქტების, ვეტერინარული წამლების, სამრეწველო ქიმიკატების და სამედიცინო მოწყობილობების უსაფრთხოების შეფასებას.
•
სატესტო გარემო: კვლევები შეიძლება ჩატარდეს სხვადასხვა გარემოში , მათ შორის ლაბორატორიები, სათბურები და საველე გარემო.
Nanolab: თქვენი პარტნიორი გლობალურ შესაბამისობაში GLP, MAD და TURKAK აკრედიტაციაჩვენი ვალდებულება GLP პრინციპები არის თქვენი გასაღები გლობალურ ბაზრებზე. ჩვენი GLP ობიექტები აკრედიტებულია TÜRKAK-ის მიერ, ერთადერთი აკრედიტაციის ინსტიტუტი, რომელიც მუშაობს OECD-ის პრინციპების შესაბამისად თურქეთში. ეს უზრუნველყოფს ჩვენს ობიექტებში გენერირებული ყოვლისმომცველი ტესტის მონაცემებს საერთაშორისო აღიარებას. OECD-ის მონაცემთა ურთიერთმიღების (MAD) სისტემის მეშვეობით შეგიძლიათ დარწმუნებული იყოთ, რომ ჩვენი შედეგები გზას გაუხსნის პროდუქტის შეუფერხებელ დამტკიცებას მთელს მსოფლიოში, აღმოფხვრის ზედმეტ ტესტირებას და დაზოგავს თქვენს დროსა და რესურსებს.
Nanolab Facilities: თქვენი კარიბჭე გლობალური GLP შესაბამისობისკენ სტამბულში, ფიზიკური, ქიმიური და ინ ვიტრო ლაბორატორია, რომელიც უზრუნველყოფს ტესტირების შესაძლებლობების ფართო სპექტრს. მოწინავე კვლევის საჭიროებისთვის, ჩვენს ედირნის ფილიალში არის გამოყოფილი in vivo ცხოველთა ექსპერიმენტების ცენტრი, რომელიც უზრუნველყოფს უმაღლეს სტანდარტებს ეთიკურ და GLP-თან შესაბამისობაში ცხოველთა კვლევებში.
