GLP
Жакшы лабораториялык практика: коопсуздук изилдөөлөрүнүн бүтүндүгүндө бүтүндүктү камсыз кылууGood Laboratory Practice (GLP) - бул дүйнөлүк деңгээлде таанылган сапат системасы, ал ырааттуулукту камсыз кылат, продукттун коопсуздугун баалоону колдоочу клиникалык эмес лабораториялык изилдөөлөрдүн ишенимдүүлүгү жана бүтүндүгү. Бул тобокелдиктерди баалоодо колдонулган маалыматтарга ишенимдин негизин түзүү аркылуу коомдук ден соолукту жана экологиялык коопсуздукту коргоодо маанилүү ролду ойнойт.
GLP өнүгүп жаткан дүйнөдөЖаңы химиялык заттардын, аппараттардын жана заттардын үзгүлтүксүз жаралышы коопсуздуктун катаал сыноолоруна суроо-талаптын өсүп жаткандыгын баса белгилейт. Потенциалдуу пайданы мүмкүн болуучу тобокелдиктер менен тең салмактоо үчүн - жана эң негизгиси, коомдук колдоону колдоо үчүн - бул тестирлөөдөн алынган маалыматтар эң жогорку сапатта болушу керек. GLP бул процесстин негизи болуп саналат, ал изилдөөдө маалыматтардын бүтүндүгүн, кайталанышын жана ачыктыгын камсыз кылат.
Global GLP өсүшү Улуттук Good Laboratory Practice (GLP) талаптарынын алгачкы вариациялары эл аралык шайкештештирүүнүн зарылдыгын көрсөттү. Экономикалык Кызматташтык жана Өнүгүү Уюму (OECD) GLP принциптеринин жалпы негизин түзүп, жетекчиликти колго алды. Бул эффективдүү кызматташууга, маалыматтарды өз ара кабыл алууга көмөктөшөт жана GLP стандарттарынын өнүгүп жаткан технологияларга жана тестирлөө талаптарына ыңгайлашуусун камсыздайт.
GLP стандарттарын гармонизациялоодо OECDнин ролуАйрым өлкөлөр GLP боюнча улуттук көрсөтмөлөрдү сактаса да, Экономикалык Кызматташтык жана Өнүгүү Уюму ( OECD) GLP принциптери менен эл аралык кабыл алынган стандартты белгилейт. Эл аралык консенсус аркылуу иштелип чыккан OECD Принциптери төмөндөгүлөргө өбөлгө түзөт:
Маалыматтарды өз ара кабыл алуу (MAD): Химиялык коопсуздукка баа берүүнү жеңилдетет жана соода тоскоолдуктарын азайтат.
Глобалдык кызматташтык: Коопсуздукту изилдөө боюнча эл аралык кызматташуу үчүн негиз түзөт.
Маалыматтардын бүтүндүгүнүн маанилүүлүгү жана GLPтин Экономикалык таасириGLPтин борбордук тиреги - бул маалыматтардын бүтүндүгү. Ишенимдүү маалыматтар коопсуздукту туура баалоого мүмкүндүк берет жана эл аралык кызматташтык үчүн маанилүү. OECD баса белгилегендей, "Эгерде айрым өлкөлөр башка өлкөлөрдө иштелип чыккан тесттик маалыматтарга ишене алса, кайталанма тестирлөөдөн качууга болот, ошону менен убакытты жана ресурстарды үнөмдөйт... [GLP] адамдын ден соолугун жана айлана-чөйрөнү коргоону андан ары жакшыртат." Ошентип, GLP коомдук жыргалчылыкты сактоодо гана эмес, ошондой эле OECD мүчө-мамлекеттеринин арасында экономикалык өсүштү камсыз кылууда маанилүү ролду ойнойт.
OECD GLP принциптеринин чөйрөсүGLP боюнча OECD принциптери төмөнкү тармактарга кеңири колдонулат:•
Жөнгө салуу изилдөөлөрү: Продукцияны каттоо үчүн талап кылынган бардык клиникалык эмес ден соолук жана экологиялык коопсуздук изилдөөлөрү GLPтин алкагына кирет.
•
Тест пункттары: GLP принциптер фармацевтикалык каражаттардын, пестициддердин, тамак-аш кошулмаларынын, косметикалык продуктулардын, ветеринардык дарылардын, өнөр жай химикаттарынын жана медициналык аппараттардын коопсуздугун баалоого тиешелүү.
•
Сыноо чөйрөлөрү: Изилдөөлөр ар кандай шарттарда жүргүзүлүшү мүмкүн. анын ичинде лабораториялар, күнөсканалар жана талаа чөйрөлөрү.
Nanolab: Глобалдык ылайык келүү боюнча өнөктөшүңүз GLP, MAD жана TURKAK аккредитациясыБиздин милдеттенмебиз GLP принциптери дүйнөлүк рынокторго ачкычы болуп саналат. Биздин GLP жайлар Түркияда OECD принциптерине ылайык иш алып барган жалгыз аккредитация мекемеси TÜRKAK тарабынан аккредиттелген. Бул биздин объектилерде түзүлгөн комплекстүү тест маалыматтарынын эл аралык деңгээлде таанылышын камсыздайт. OECDдин Маалыматтарды Өз ара кабыл алуу (MAD) системасы аркылуу биздин натыйжалар ашыкча тестирлөөдөн арылтып, убакытты жана ресурстарды үнөмдөп, бүткүл дүйнө жүзү боюнча жылмакай өнүмдөрдү жактырууга жол ачарына ишене аласыз.
Nanolab Facilities: Сиздин Gateway GLP Global Compliance Стамбулда физикалык, химиялык жана in vitro лабораториясы, кеңири спектрин сыноо мүмкүнчүлүктөрүн камсыз кылат. Өнүккөн изилдөө муктаждыктары үчүн, биздин Эдирне филиалыбыз этикалык жана GLP ылайыктуу жаныбарларды изилдөөдө эң жогорку стандарттарды камсыз кылган in vivo жаныбарлар эксперименттер борборуна ээ.
