In Vivo тестирлөө
In vivo тесттери; Медициналык аппараттын ткандагы же дене суюктугуна тийген биологиялык реакциясы контакт убактысына жараша жергиликтүү, системалуу жана мутагендик деп бааланат. In vitro сыноолор аяктагандан кийин, матрицада аныкталган тесттер аппараттын максаттуу колдонулушуна жана узактыгына жараша жүргүзүлөт.
In Vivo сыноо сериясында дүүлүктүрүүчү/сенсибилизация тесттеринен имплантация же уулуулугунун сыноосуна чейин кеңири диапазон бар. Сыноо убактысы 2 жумадан 6 айга чейин өзгөрөт. Тактап айтканда, канцерогендик текшерүү 2 жылга чейин же жаныбардын өмүр бою жүргүзүлөт.
- SENSITIZATION TEST – EN ISO 10993-10 Сиздин медициналык аппаратыңыз теринин сезгичтигин пайда кылабы?
- КЫЖЫРТУУ СЫНООСУ - EN ISO 10993-23 Сиздин медициналык аппаратыңызда мүмкүн болуучу дүүлүктүрүүчү заттар барбы?
- ГЕМОЛИТИКАЛЫК ЭФФЕКТ EN ISO 10993-4 Сиздин медициналык аппаратыңыз кан менен байланыштабы?
- ГЕНОТОКСИЯЛЫК – EN ISO 10993-3 Сиздин медициналык аппаратыңыз генетикалык зыян келтиреби? Ал ДНКга зыян келтиреби?
- IMPLANTASTON TEST – EN ISO 10993-6 Сизде имплантациялоочу аппарат же тирүү кыртыш менен түздөн-түз байланышуучу аппарат барбы?
- PYROGENITY TEST – EN ISO 10993-11 Сиз медициналык аппараттарыңыздын пирогендик булгануу даражасын билесизби?
Бардык суроолоруңуз жана сыноолоруңуз үчүн биз менен байланышыңыз.
