GLP

Надлежащая лабораторная практика: обеспечение честности в исследованиях в области безопасности

Надлежащая лабораторная практика (GLP) — это всемирно признанная система качества, которая обеспечивает последовательность, надежность и целостность доклинических лабораторных исследований, подтверждающих оценку безопасности продукции. Он играет решающую роль в охране общественного здоровья и экологической безопасности, создавая основу доверия к данным, используемым при оценке рисков.

GLP в развивающемся мире

Постоянное создание новых химикатов, устройств и веществ подчеркивает растущий спрос на строгие испытания на безопасность. Чтобы сбалансировать потенциальные выгоды и потенциальные риски – и, что особенно важно, сохранить общественную поддержку – данные, полученные в результате этого тестирования, должны быть высочайшего качества. GLP является краеугольным камнем этого процесса, обеспечивая целостность, воспроизводимость и прозрачность данных в исследованиях.

Рост глобальных правил GLP

Ранние изменения в национальных требованиях надлежащей лабораторной практики (GLP) подчеркнули необходимость международной гармонизации. Организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) взяла на себя инициативу, создав общую основу для принципов GLP. Это способствует эффективному сотрудничеству, взаимному принятию данных и гарантирует, что стандарты GLP останутся адаптируемыми к развивающимся технологиям и требованиям тестирования.

Роль ОЭСР в гармонизации стандартов GLP

Хотя отдельные страны поддерживают национальные руководящие принципы GLP, Организация экономического сотрудничества и развития ( ОЭСР) устанавливает международно признанный стандарт в своих Принципах GLP. Разработанные на основе международного консенсуса Принципы ОЭСР способствуют:
Взаимному принятию данных (MAD): оптимизирует оценку химической безопасности и снижает торговые барьеры.
Глобальное сотрудничество: Создает основу для международного сотрудничества в области исследований в области безопасности.

Важность целостности данных и экономическое влияние GLP

Главным столпом GLP является целостность данных. Надежные данные позволяют провести надежную оценку безопасности и необходимы для международного сотрудничества. Как подчеркивает ОЭСР: «Если отдельные страны смогут с уверенностью полагаться на данные испытаний, разработанные в других странах, можно избежать дублирования испытаний, тем самым сэкономив время и ресурсы… [GLP] еще больше улучшит защиту здоровья человека и окружающей среды». Таким образом, GLP играет жизненно важную роль не только в обеспечении общественного благосостояния, но и в содействии экономическому росту среди государств-членов ОЭСР.

Сфера применения Принципов GLP ОЭСР

Принципы ОЭСР по GLP широко применяются в следующих областях:

• Нормативные исследования. Все доклинические исследования безопасности для здоровья и окружающей среды, необходимые для регистрации продукта, подпадают под действие GLP.
• Объекты испытаний. Принципы GLP относятся к оценке безопасности продуктов. фармацевтические препараты, пестициды, пищевые добавки, косметические продукты, ветеринарные препараты, промышленные химикаты и медицинское оборудование.
• Испытательная среда: исследования могут проводиться в различных условиях, включая лаборатории, теплицы и полевые среды.

Нанолаб: ваш партнер в области глобального соответствия
Аккредитация GLP, MAD и TURKAK

Наша приверженность принципам GLP — ваш ключ к мировым рынкам. Наши предприятия GLP аккредитованы TÜRKAK, единственным учреждением по аккредитации, работающим в соответствии с принципами ОЭСР в Турции. Это гарантирует, что комплексные данные испытаний, полученные на наших объектах, получат международное признание. Благодаря системе взаимного принятия данных (MAD) ОЭСР вы можете быть уверены, что наши результаты откроют путь к беспрепятственному утверждению продукции во всем мире, устраняя избыточное тестирование и экономя ваше время и ресурсы.

Нанолаборатории: ваш путь к глобальному соблюдению GLP

В Стамбуле физическая, химическая лаборатория и лаборатория in vitro, предоставляющая широкий спектр возможностей тестирования. Для проведения расширенных исследований в нашем филиале в Эдирне имеется специализированный центр экспериментов на животных in vivo, обеспечивающий самые высокие стандарты в этических и соответствующих GLP исследованиях на животных.