GLP

Надлежащая лабораторная практика: обеспечение целостности исследований в области безопасности

Надлежащая лабораторная практика (GLP) — это всемирно признанная система качества, которая обеспечивает согласованность, надежность и целостность неклинических лабораторных работ, поддерживающих оценку безопасности продуктов. Она играет важную роль в защите здоровья населения и безопасности окружающей среды, обеспечивая основу для доверия к данным, используемым в оценках рисков.

GLP в развивающихся странах

Постоянное появление и развитие новых химических веществ, устройств и материалов подчеркивает растущую потребность в тщательных испытаниях на безопасность. Данные этих испытаний должны быть высочайшего качества, чтобы сбалансировать потенциальные выгоды и потенциальные риски и, что наиболее важно, сохранить поддержку общественности. GLP является краеугольным камнем этого процесса, способствуя целостности, воспроизводимости и прозрачности данных в исследованиях.

Возникновение глобальной GLP

Первые изменения в национальных требованиях к надлежащей лабораторной практике (GLP) выявили необходимость международной гармонизации. Организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) взяла на себя ведущую роль в создании общей структуры принципов GLP. Это способствует эффективному сотрудничеству, взаимному признанию данных и обеспечивает адаптируемость стандартов GLP к развивающимся технологиям и требованиям к испытаниям.

Роль ОЭСР в гармонизации стандартов ГЛП

В то время как отдельные страны поддерживают национальные руководящие принципы ГЛП, Организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) устанавливает международно признанный стандарт с помощью Принципов ГЛП. Разработанные на основе международного консенсуса, принципы ОЭСР продвигают следующие элементы:

Взаимное признание данных (MAD): облегчает оценку химической безопасности и снижает торговые барьеры.

Глобальное сотрудничество: обеспечивает основу для международного сотрудничества в области исследований в области безопасности.

Важность целостности данных и экономическое влияние GLP

Основой GLP является целостность данных. Надежные данные позволяют проводить достоверные оценки безопасности и имеют важное значение для международного сотрудничества. Как подчеркивает ОЭСР, «если отдельные страны могут полагаться на данные испытаний, полученные в других странах, можно избежать дублирования испытаний, что позволяет сэкономить время и ресурсы... [GLP] еще более усиливает защиту здоровья человека и окружающей среды». Таким образом, GLP играет важную роль не только в обеспечении общественного благосостояния, но и в содействии экономическому росту стран-членов ОЭСР.

Сфера применения принципов GLP ОЭСР

Принципы GLP ОЭСР в целом применяются к следующим областям:

• Нормативные исследования: Все неклинические исследования в области здравоохранения и безопасности окружающей среды, необходимые для регистрации продукта, подпадают под сферу применения GLP.
• Объекты испытаний: Принципы GLP относятся к оценке безопасности фармацевтических препаратов, пестицидов, пищевых добавок, косметических средств, ветеринарных препаратов, промышленных химикатов и медицинских/медицинских изделий.
• Условия испытаний: Исследования могут проводиться в различных условиях, включая лаборатории, теплицы и полевые условия.

Nanolab: ваш глобальный партнер по обеспечению соответствия

Аккредитация GLP, MAD и TÜRKAK
Наша приверженность принципам GLP — ваш ключ к глобальным рынкам. Наши объекты GLP аккредитованы TÜRKAK, единственным органом по аккредитации в Турции, работающим в соответствии с принципами ОЭСР. Это гарантирует, что комплексные данные испытаний, полученные на наших объектах, признаны на международном уровне. Благодаря системе взаимного признания данных (MAD) ОЭСР вы можете быть уверены, что наши результаты откроют путь к беспрепятственному одобрению ваших продуктов во всем мире, устранив ненужные испытания и сэкономив время и ресурсы.


Объекты Nanolab, соответствующие требованиям GLP: ваш ключ к глобальному соответствию

Наш головной офис в Стамбуле предоставляет широкий спектр возможностей для испытаний в физических, химических и in vitro лабораториях. Для проведения сложных исследований в нашем филиале в Эдирне находится специализированный центр in vivo экспериментов на животных, который обеспечивает соблюдение самых высоких стандартов этики и GLP при проведении исследований на животных.