Biokontaminationstests

Biologische Kontamination ist ein ernstes Problem für Medizinprodukte der Klassen IIa, IIb und III. Es liegt in der Verantwortung des Herstellers, sicherzustellen, dass Medizinprodukte für die Gesundheit des Patienten sicher sind. Um das Risiko einer Kontamination zu minimieren, muss alles, was verwendet wird, wie Wasser, Gas und Schmierstoffe, insbesondere die Kontrolle von Luft und Oberflächen, einer strengen Kontrolle unterliegen.

Mit den Daten können mikrobiologische Veränderungen erkannt werden Im Rahmen von Biokontaminationstests erhaltene Biokontaminationstests und die angewandte Sterilisation können eine Validierung und Kontrolle von Prozessen erreichen und die anfängliche Biobelastung mit dem Ende des Prozesses vergleichen.

Während der Test mit einer Methode durchgeführt wird, die Bioimpactants verwendet, um die Biokontamination der Luft zu bestimmen, kann die Biokontamination der Oberfläche mit einem Tupfer oder auf einem Agarmedium unter Standardbedingungen durchgeführt werden. Ebenso können Mikroorganismenzählungen in Prozesswässern durchgeführt werden.

Es ist wichtig, mit einem Expertenteam und kompetenten Laboren zusammenzuarbeiten, um die Qualität und Systemleistung medizinischer Geräte zu testen und zu verbessern. Als Nanolab Laboratories Group bieten wir Biokontaminationstests für medizinische Geräte an.