Δοκιμές για in vitro κυτταροτοξικότητα (ISO 10993-5)

Δοκιμές για in vitro κυτταροτοξικότητα (ISO 10993-5)

Οι δοκιμές κυτταροτοξικότητας in vitro βασίζονται στη δοκιμή των βιολογικών αποκρίσεων σε θηλαστικά που θα προκύψουν ανάλογα με το χρόνο επαφής της ιατρικής συσκευής που θα δοκιμαστεί με τον ιστό και το σωματικό υγρό με το οποίο θα έρθει σε επαφή.

Τα παρασκευασμένα εκχυλίσματα δειγμάτων εφαρμόζονται σε καλλιεργημένα κύτταρα για την αναγνώριση της επαγόμενης από το προϊόν τοξικότητας, όπως ο κυτταρικός θάνατος και η κυτταρική ανάπτυξη. Οι δοκιμές κυτταροτοξικότητας πραγματοποιούνται ποιοτικά και ποσοτικά. Τα ποιοτικά τεστ ομαδοποιούνται σε 3 κύριες επικεφαλίδες.

• Άμεση επαφή,
• ΜΕΜ Έκλουση
• Δοκιμές διάχυσης άγαρ