GLP
Добра лабораториска пракса: Обезбедување интегритет во безбедносното истражување ИнтегритетДобрата лабораториска пракса (GLP) е глобално признат систем за квалитет кој обезбедува конзистентност, доверливост и интегритет на неклинички лабораториски студии кои ги поддржуваат проценките за безбедноста на производот. Тој игра клучна улога во заштитата на јавното здравје и безбедноста на животната средина преку воспоставување основа на доверба за податоците што се користат во проценките на ризикот.
GLP во светот што се развиваТековното создавање на нови хемикалии, уреди и супстанции ја нагласува зголемената побарувачка за ригорозни безбедносни тестови. За да се балансираат потенцијалните придобивки со потенцијалните ризици - и најважно, да се одржи јавната поддршка - податоците добиени од ова тестирање мора да бидат со врвен квалитет. GLP е камен-темелник на овој процес, промовирајќи го интегритетот на податоците, репродуктивноста и транспарентноста во истражувањето.
Подемот на глобалниот GLP Раните варијации во националните барања за добра лабораториска пракса (GLP) ја истакнаа потребата за меѓународна хармонизација. Организацијата за економска соработка и развој (ОЕЦД) го презеде водството, воспоставувајќи заедничка рамка за принципите на GLP. Ова промовира ефикасна соработка, меѓусебно прифаќање на податоците и гарантира дека стандардите за GLP остануваат прилагодливи на технологиите и барањата за тестирање кои се развиваат.
Улогата на ОЕЦД во усогласувањето на стандардите за GLPДодека поединечните земји ги одржуваат националните упатства за GLP, Организацијата за економска соработка и развој ( ОЕЦД) го поставува меѓународно прифатениот стандард со своите Принципи на GLP. Развиени преку меѓународен консензус, принципите на ОЕЦД промовираат:
Заемно прифаќање на податоците (MAD): Ги насочува проценките за хемиската безбедност и ги намалува трговските бариери.
Глобална соработка: Создава основа за меѓународна соработка за безбедносни истражувања.
Важноста на интегритетот на податоците и економското влијание на GLPЦентралниот столб на GLP е интегритетот на податоците. Веродостојните податоци овозможуваат здрави безбедносни проценки и се од суштинско значење за меѓународната соработка. Како што нагласува ОЕЦД, „Ако поединечните земји можат самоуверено да се потпрат на податоците од тестовите развиени во други земји, може да се избегне дупликативно тестирање, а со тоа да се заштедат време и ресурси… [GLP] дополнително ја подобрува [и] заштитата на човековото здравје и животната средина“. Така, GLP игра витална улога не само во заштитата на јавната благосостојба, туку и во поттикнувањето на економскиот раст меѓу земјите-членки на ОЕЦД.
Опсег на принципите за GLP на ОЕЦДПринципите на ОЕЦД за GLP нашироко се применуваат на следните области:•
Регулаторни студии: сите неклинички студии за безбедноста на здравјето и животната средина потребни за регистрација на производот спаѓаат во опсегот на GLP.
•
Тестови: GLP принципите се однесуваат на проценката на безбедноста на фармацевтските производи, пестициди, адитиви за храна, козметички производи, ветеринарни лекови, индустриски хемикалии и медицински помагала.
•
Околини за тестирање: Студиите може да се вршат во различни услови , вклучувајќи лаборатории, оранжерии и теренски средини.
Nanolab: ваш партнер во глобалната усогласеност GLP, MAD и акредитација TURKAKНаша посветеност кон принципите на GLP е вашиот клуч за глобалните пазари. Нашите GLP капацитети се акредитирани од TÜRKAK, единствената институција за акредитација која работи во согласност со принципите на ОЕЦД во Турција. Ова осигурува дека сеопфатните тестови генерирани во нашите капацитети ќе добијат меѓународно признание. Преку системот за меѓусебно прифаќање на податоците (MAD) на ОЕЦД, можете да бидете сигурни дека нашите резултати ќе го отворат патот за непречено одобрување производи ширум светот, елиминирајќи ги непотребните тестирања и заштедувајќи ви време и ресурси.
Објекти на Nanolab: Вашата порта за глобална усогласеност со GLP Во Истанбул, физичка, хемиска и ин витро лабораторија, обезбедувајќи широк опсег на способности за тестирање. За потребите за напредно истражување, нашата филијала од Едрене располага со посветен центар за експерименти со животни in vivo, обезбедувајќи највисоки стандарди во етичките и во согласност со GLP студиите за животни.
