BLOG

GLP Təhlili

GLP Təhlili

GLP Təhlili

Yaxşı Laboratoriya Təcrübəsi; Ümumi laboratoriya tədqiqatlarının planlaşdırılması, icrası, hesabatı və əlaqəli metodların, proseslərin və şərtlərin müəyyən edildiyi standartdır.

Yaxşı Laboratoriya Təcrübələri Təlimatının əhatə dairəsinə uyğun olaraq:

- Məqsəd: İnsan sağlamlığı və ya ətraf mühit və/və ya müəyyən edilməli olan maddələr baxımından məlumatların təmin edilməsi üçün tədqiqatların aparılacağı laboratoriyaların işinin planlaşdırılması, icrası, monitorinqi, qeydi və hesabatı ilə bağlı prinsipləri müəyyən etmək. müayinə olunsun.
- Əhatə dairəsi: Bu Təlimat laboratoriya tədqiqatlarını, bu tədqiqatları həyata keçirən və həyata keçirən şəxsləri və təşkilatları və istehsalı olan tibbi əczaçılıq məhsullarına lisenziya və icazə müraciətləri üçün əsas olan və ya nəzərdə tutulan sahə tədqiqatlarını əhatə edir. idxal və satış Səhiyyə Nazirliyinin lisenziyası və ya icazəsi ilə həyata keçirilir.

Əsas Prinsiplər:

- Keyfiyyət Təminatı Sistemi
- Laboratoriyaların qurulması
- Adekvat Tutum və Müvafiq Qurğuların İstifadəsi
- Test və İstinad Maddələri
- İş Prosedurları
- Hesabat
- Materialın qeydləri və saxlanması

Əczaçılıq məhsulları, kosmetika, qida və yem əlavələri, pestisidlər, baytarlıq dərmanları və sənaye kimyası materialları üzərində təhlükəsizlik sınaqları və analizləri həyata keçirən laboratoriyalar "Yaxşı Laboratoriya Təcrübələri" sistemini yarada bilər.

GLP-nin üstünlükləri:

- Test məlumatlarının təhlükəsizliyinin təmin edilməsi
- Məlumatların qarşılıqlı qəbulu ilə təkrar testin qarşısının alınması
- Vaxt və xərclərə qənaət

 

13726