Tibbi Məhsullarda EMI - EMC Testləri

EMC (Electro Magnetic Compatibility), yəni Elektromaqnit Uyğunluğu; Ətraf mühit və təbiətlə elektromaqnit təsirinə malik olan tibbi cihazların uyğunluğu kimi ifadə edilə bilər. Elektron tibbi cihazların EMC tələbi xaricdən yayılan və qəbul edilən elektromaqnit siqnallarından (immunitetindən) asılıdır.

Əsasən, EMC testlərinə kabellər və ya cihazların ətrafındakı hava tərəfindən yayılan elektromaqnit səs-küy (emissiya) testləri və cihazların ətrafındakı elektromaqnit səs-küydən nə qədər təsirləndiyini müəyyən edən toxunulmazlıq testləri daxildir.

Tibbi cihazın 220V AC və ya DC (batareya və ya adapter) ilə işləməsindən asılı olmayaraq, əgər o, elektromaqnit təsir göstərirsə və ya xaricdən təsir edirsə, EMC testi aparılmalıdır. Bir məhsula tətbiq ediləcək EMC testlərinin təyini, məhsulun texniki xüsusiyyətləri nəzərə alınmaqla müəyyən edilə bilər.

EMC testləri müəyyən standartlar çərçivəsində məhsul üçün xüsusi olaraq həyata keçirilir. Ümumi SMM testləri aşağıdakı kimi sıralana bilər.

- EN / IEC 60601 seriyası
- Simsiz birgəyaşayış haqqında ANSI C63.27
- RFID qiymətləndirmələri üzrə AIM 7351731
- ABŞ FDA 510(k)
- Tibbi Cihaz Direktivi (MDD)
- ISO 14971

EMC testləri ümumiyyətlə CE sertifikatı almaq istəyən tibbi cihazlar üçün edilməli olan testlərdir.

EMC testləri tibbi cihazlardan başqa aşağıdakı məhsullarda da aparılır.

- Elektrik cihazları
- Ticarət elektrik cihazları
- İşıqlandırma qurğuları
- Ölçmə və Nəzarət Cihazları