EUDAMED nədir?

EUDAMED nədir?

EUDAMED, MDR çərçivəsində tez-tez istifadə olunan Avropa Birliyinin Tibbi Cihazlar Bazasının abbreviaturasıdır. Tibbi cihaz və məhsul istehsal olunduğu andan etibarən EUDAMED vasitəsilə bütün tərəflər üçün açıqdır. Ölkəmizdə istifadə edilən məhsul izləmə sistemindən daha təkmil bir sistem olaraq təyin edə bilərik. MDR kontekstində istehsalçılar və idxalçılar EUDAMED sisteminə daxil olmalı və lazımi sənədləri yükləməlidirlər.

EUDAMED 6 müxtəlif moduldan ibarət ictimai vebsaytdır və hazırda yalnız üç modul aktivdir.

o Aktyorların Qeydiyyatı
o UDI/Cihazın Qeydiyyatı
o Məlumatlandırılmış Qurumlar və Sertifikatlar
o Klinik Sınaqlar və Performans Tədqiqatları
o Sayıqlıq və Bazardan Sonra Nəzarət
o Bazar Nəzarəti