BLOG
KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR
Genotoksisite testi ilə məməli və ya məməli olmayan canlıların, bakteriya və ya göbələklərin hüceyrələrindən istifadə edilərək gen mutasiyalarının, xromosom strukturlarında dəyişikliklərin, digər DNT və ya genetik dəyişikliklərin olub-olmaması müəyyən edilməyə çalışılır.
Genotoksisitenin qiymətləndirilməsi müxtəlif mexanizmlər vasitəsilə birbaşa və ya dolayı yolla genetik ziyana səbəb olan mutagenləri və maddələri aşkar etmək üçün bir sıra in vitro və in vivo testlərdən istifadə edir. Bu zərər somatik və ya germline hüceyrələrdə baş verə bilər, xərçəng və ya irsi qüsur riskini artırır. Tibbi cihazların genotoksikliyinin qiymətləndirilməsində bir sıra in vitro testlər tətbiq edilir.
ISO 10993-1 implantasiya edilmiş və daxili toxumalar və qanla uzun müddət (> 24 saat) təması olan cihazlar üçün genotoksik potensialın qiymətləndirilməsini müəyyən edir. Məhdud təmasda (<24 saat) ekstrakorporeal cihazlarda genotoksisitenin qiymətləndirilməsi tələb oluna bilər. Genotoksisitenin qiymətləndirilməsi üçün ən azı üç test tələb olunur. Bunlardan ən azı ikisi məməli hüceyrələrində həyata keçirilir. Əgər in vitro test nəticələri potensial genotoksisiteyi göstərirsə, in vivo genotoksiklik testi aparılmalıdır.
Invitro genotoksisite testləri;
