Hemouyğunluq Testi (Qan Uyğunluğu) (ISO 10993-4)

İntravenöz kateterlər, hemodializ dəstləri, qanköçürmə dəstləri və damar protezləri kimi qanla təmasda olan cihazlarda istifadə olunan materiallar təhlükəsizliyini təmin etmək üçün qan uyğunluğu baxımından qiymətləndirilməlidir. Bütün materiallar müəyyən dərəcədə qanla uyğun gəlmir, çünki onlar qan hüceyrələrini (hemoliz) poza və ya laxtalanma yollarını (trombogenlik) və/və ya komplement sistemini aktivləşdirə bilər. Bu cihaz materialları üçün tövsiyə olunan test üsuludur. Hemolitik Effekt (Qan Uyğunluğu) (ISO 10993-4) testi qırmızı qan hüceyrələrinin material və ya ekstraktlara məruz qalması zamanı baş verə biləcək zərəri ölçmək və onları müsbət/mənfi nəzarətlərlə müqayisə etmək üçün həyata keçirilir. Qanın laxtalanma müddətinə təsiri ölçülür. Hemolitik Effekt (Qan Uyğunluğu) Testi qanla təması olan bütün cihazlar üçün tövsiyə olunur.

Protrombin Zaman Təhlili (PT): Xarici yolda laxtalanma anomaliyalarının aşkarlanması üçün ümumi skrininq testidir.
Partial Tromboplastin Time Assay (PTT): Daxili yolda laxtalanma anormallıqlarını aşkar etmək üçün həyata keçirilir.
Trombogenlik üçün ən çox görülən test in vivo üsullardır və bu test üsulu üçün uyğun olmayan tibbi cihazlar üçün dörd Kateqoriyaların hər birində ISO 10993-4 standartı ilə əhatə olunan test tələb olunur: laxtalanma, trombositlər, hematologiya və komplement sistemi.

Qanla təmasda olan implant cihazları üçün komplementin aktivləşdirilməsi testi tövsiyə olunur. Bu in vitro test plazmanın sınaq maddəsinə və ya ekstraktına məruz qalması nəticəsində insan plazmasında aktivləşməni tamamlayır və sınaq maddəsinin insanlarda komplementin səbəb olduğu iltihablı immun reaksiyasına səbəb ola biləcəyini nümayiş etdirmək məqsədi daşıyır.

BÜTÜN TEST İSTƏKLƏRİNİZ ÜÇÜN BURAYA TIKLAYIN