Həssaslaşma Testi (ISO 10993-10)

Həssaslaşdırma Testi tibbi cihazların həssaslaşdırıcı fəaliyyətini təyin etmək üçün istifadə olunur. Bu testlər materialın və ya məhsulun gecikmiş hiperhəssaslıq reaksiyasına səbəb olma potensialını qiymətləndirir.

Həssaslaşdırma testi heyvanları çoxsaylı induksiya fazalarında sınaq maddəsinə məruz qoyur. Sınaq maddələrinin/ekstraktların çıxarılmasından 24±2 və 48±2 saat sonra hər bir heyvanın tətbiq olunduğu yerlər dəri həssaslaşması reaksiyalarının sübutu üçün müşahidə ediləcək. Həssaslıq reaksiyaları bədənin immun sistemi ilə qarşılıqlı əlaqədə olduğu üçün eritema və ödem (qızartma və şişkinlik) müşahidə edilərək qeyd olunur.

Həssaslıq (həssaslıq) testləri bütün tibbi cihaz kateqoriyaları üçün 3 fərqli üsulla aparılır:

Qvineya Donuzlarının Maksimallaşdırılması Testi (Magnusson-Kligman Method),
Qapalı Yamaq Testi,
Murin Local Limfa Node Assay (LLNA) testi

BÜTÜN TEST İSTƏKLƏRİNİZ ÜÇÜN BURAYA TIKLAYIN.