Tibbi Cihazlarda Biouyğunluq Testi

Tibbi Cihazlarda Biouyğunluq Testi

Tibbi cihazlar üçün biouyğunluq testi cihazların ümumi təhlükəsizliyinin qiymətləndirilməsinin bir hissəsi kimi cihazlarla müalicə olunan xəstənin toxumaları və toxumaları arasında qarşılıqlı təsirin qiymətləndirilməsidir. Bu test üçün analitik kimya, in vitro testlər və heyvan modelləri istifadə olunur. Komponent materialların kimyəvi və fiziki təbiəti, cihazlara məruz qalacaq xəstə toxumasının növləri və bu məruz qalma müddəti kimi biouyğunluğa təsir edən bir neçə amil var.

The In Vitro Sitotoksiklik testi bu cür zərərli reaksiyaları qiymətləndirmək üçün istifadə edilən testlərdən biridir.

Tibbi cihazları hazırlamaq üçün istifadə olunan ayrı-ayrı materiallar qismən biouyğun ola bilər, lakin müxtəlif materialların birləşməsi zəhərli reaksiyaya səbəb ola bilər. Buna görə də, tibbi cihaz biouyğunluq baxımından qiymətləndirilməlidir.

• Sitotoksisite testi
• Genotoksisite testləri,
• Hemouyğunluq testi
• İmplantasiya testi
• Qıcıqlanma testi
• Həssaslıq testi
• Biodeqradasiya testi
• Kersinogenlik testi
• Sistemik Toksiklik testləri
• Progenlik testi