Unikal Cihaz İdentifikasiyası (UDI)

Beynəlxalq səviyyədə qəbul edilmiş cihaz identifikasiyası və kodlaşdırma standartı vasitəsilə yaradılan bir sıra rəqəm və ya hərf-rəqəm simvolları. Bazarda müəyyən bir cihazın qeyri-müəyyənliyə yol verməyən şəkildə müəyyən edilməsinə imkan verir.

UDI UDI-DI və UDI-PI-dən ibarətdir.

• Cihaz identifikatoru (UDI-DI)
• İstehsal identifikatoru (UDI-PI)

UDI Təsviri: Unikal cihaz identifikasiyası = Unikal cihaz identifikasiyası = Unikal cihaz identifikatoru
UDI = UDI DI + UDI PI

Unikal İdentifikasiya Nömrəsi kimi tərcümə edilə bilən UDI ABŞ-da yeni Aİ MDR 2017/745 və IVDR 2017/746 ilə birlikdə gəlir. Avropada. Bu, yeni tələblərdən biridir.

Aİ daxilində istehsalçı öz cihazlarına UDI ilə yanaşı Əsas UDI-DI təyin edəcək ki, bu da Avropada cihazların izlənməsinin açarı olacaq. FDA tərəfindən istifadə edilən bir sistemdir.

• Bazardan sonrakı fəaliyyətlərlə bağlı səlahiyyətli orqanlar arasında sürətli məlumat mübadiləsinin təmin edilməsi
• Fırıldaqçılıq və qaçaqmalçılıqla mübarizə
• Paylayıcı kanalın monitorinqi
• Səhmlərə nəzarət