Валидиране на почистване

Валидирането на почистване е процес, използван в различни индустрии за проверка на ефективността на почистването на производствено оборудване, съоръжения и работна среда. Този процес играе важна роля в индустрии като производство на храни, фармацевтични продукти, козметика, производство на медицински изделия и подобни сектори. Валидирането на почистването се извършва с цел осигуряване на качеството на продукта, предотвратяване на замърсяване на продукта и поддържане на здравето и безопасността на работниците.

Проверката на почистване обикновено включва следните стъпки:
1. Определяне на процедурите за почистване: Първата стъпка е да се определят процедурите за почистване. Това включва идентифициране кое оборудване, съоръжения или зони ще бъдат почистени и как ще бъдат почистени. Установяват се подробности като почистващи препарати, които ще се използват, почистващо оборудване и специфики на процедурата.
2. Прилагане на процедури за почистване: Идентифицираните процедури за почистване се прилагат. По време на тази стъпка почистващият персонал почиства оборудването или зоните съгласно определените процедури. Той гарантира, че почистващите препарати се прилагат в правилните концентрации и по правилния начин.
3. Тестове за валидиране на почистване: Провеждат се тестове, за да се провери ефективността на процедурите за почистване. Тези тестове обикновено включват визуална проверка, микробиологични анализи и химични анализи. Визуалната проверка се извършва за проверка за признаци на остатъци или замърсяване, докато микробиологичните анализи определят наличието на микроорганизми върху повърхностите след почистване. Провеждат се химически анализи, за да се идентифицират остатъците и концентрациите на почистващи агенти.

Утвърждаването на почистването е критична стъпка в производствения процес и е важно за гарантиране на качеството, безопасността и съответствието на продукта. Правилно планираният и изпълнен процес на валидиране на почистване гарантира съответствие с индустриалните стандарти и повишава удовлетвореността на клиентите.

Анализ на остатъци от препарати
Анализът на остатъци от препарати е важна стъпка след почистването на медицински изделия. По-специално, за определяне на адекватността на процесите на стерилизация в ортопедични импланти, може да се проведе "Тест за остатъци от детергент". Медицинските изделия за многократна употреба се подлагат на редовни процеси на почистване и ако не се извършват правилно, могат да останат нежелани остатъци от препарат.

С тестване на остатъци от детергент:
- Може да се получи информация за процеса на почистване
- Може да се определи количеството на остатъците
- Ефективността на процесите на измиване в медицината устройствата могат да бъдат определени

Анализ на маслени остатъци
След валидиране на почистване и измиване, върху медицинските продукти може да останат маслени остатъци. Контролът на маслените остатъци дава информация за адекватността на приложения процес на почистване. По този начин процесът може да се подобри и при необходимост да се предприемат необходимите мерки.

В медицинските изделия, които влизат в пряк контакт с човешкото тяло, остатъците от масло над определени граници не са приемливи. По здравословни причини и за контрола и подобряването на използваната техника, в Медицински изделия се извършва "Анализ на маслени остатъци".

Анализ на остатъци от етиленов оксид
В медицинските устройства границите на остатъци от етиленов оксид, определени съгласно съответните стандарти и разпоредби, трябва да бъдат проверени в продукти, стерилизирани с етиленов оксид. Етилен хлорохидрин, етилен оксид и етилен гликол могат да бъдат идентифицирани в медицински устройства с помощта на газова хроматография и може да се определи остатъчното количество.

Освен медицинските изделия, хирургически продукти, престилки, завеси, катетри и системи за доставяне на стентове се подлагат на анализ на остатъчен етиленов оксид. Анализът на остатъците от етиленов оксид е важен за определяне на токсикологичния риск, който може да възникне за крайните потребители.