GLP

Добри лабораторни практики: осигуряване на почтеност в изследванията на безопасността Почтеност

Добрите лабораторни практики (GLP) са световно призната система за качество, която гарантира последователността, надеждност и интегритет на неклиничните лабораторни изследвания, подкрепящи оценките за безопасност на продукта. Той играе критична роля за опазването на общественото здраве и безопасността на околната среда, като създава основа за доверие към данните, използвани при оценките на риска.

LPG в променящия се свят

Непрекъснатото създаване на нови химикали, устройства и вещества подчертава нарастващото търсене на строги тестове за безопасност. За да се балансират потенциалните ползи с потенциалните рискове – и, най-важното, да се поддържа обществена подкрепа – данните, получени от тези тестове, трябва да бъдат с най-високо качество. ДЛП е крайъгълният камък на този процес, насърчавайки целостта на данните, възпроизводимостта и прозрачността в изследванията.

Нарастването на глобалния пропан-бутан

Ранните вариации в националните изисквания за добра лабораторна практика (GLP) подчертаха необходимостта от международна хармонизация. Организацията за икономическо сътрудничество и развитие (ОИСР) пое инициативата и създаде обща рамка за принципите на LPG. Това насърчава ефективното сътрудничество, взаимното приемане на данни и гарантира, че GLP стандартите остават адаптивни към развиващите се технологии и изисквания за тестване.

Ролята на OECD в хармонизирането на стандартите за LPG

Докато отделните държави поддържат национални насоки за LPG, Организацията за икономическо сътрудничество и развитие (ОИСР) определя международно приет стандарт със своите LPG принципи. Разработени чрез международен консенсус, принципите на ОИСР насърчават:
Взаимно приемане на данни (MAD): ускорява оценките на химическата безопасност и намалява търговските бариери.
Глобално сътрудничество: Създава основа за международно сътрудничество в изследванията на сигурността.

Значението на целостта на данните и икономическото въздействие на ДЛП

Централният стълб на ДЛП е целостта на данните. Надеждните данни позволяват стабилни оценки на сигурността и са от съществено значение за международното сътрудничество. Както подчертава ОИСР, „ако отделните държави могат уверено да разчитат на данни от тестове, разработени в други страни, дублиращото се тестване може да бъде избегнато, като по този начин се спестяват време и ресурси… [GLP] допълнително подобрява защитата на човешкото здраве.“ и околната среда“. Следователно пропан-бутанът играе жизненоважна роля не само за опазване на общественото благосъстояние, но и за насърчаване на икономическия растеж сред държавите-членки на ОИСР.

Обхват на принципите на OECD LPG

Принципите на OECD LPG се прилагат широко в следните области:

• Регулаторни проучвания: всички неклинични проучвания за безопасността на здравето и околната среда, необходими за регистрация на продукта, са в обхвата на GLP.
• Тестване на елементи: Принципите на GLP се отнасят до оценката на безопасността на фармацевтични продукти, пестициди, хранителни добавки, козметични продукти, ветеринарни лекарства, индустриални химикали и медицински устройства.
• Тестващи средиИзследванията могат да се провеждат в различни условия, включително лаборатории , оранжерии и полеви среди.

Nanolab: вашият партньор в глобалното съответствие
GLP, MAD и TURKAK акредитация

Нашият ангажимент към принципите на GLP е вашият ключ към глобалните пазари. Нашите съоръжения за LPG са акредитирани от TÜRKAK, единствената институция за акредитация, работеща в съответствие с принципите на OECD в Турция. Това гарантира, че изчерпателните данни от тестове, генерирани в нашите съоръжения, получават международно признание. Чрез системата за взаимно приемане на данни (MAD) на OECD можете да сте уверени, че нашите резултати ще проправят пътя за безпроблемно одобрение на продукти по целия свят, елиминирайки излишните тестове и спестявайки ви време и ресурси.

Съоръжения на Nanolab: вашият портал към глобалното съответствие с GLP

В Истанбул, физична, химическа и ин витро лаборатория, предлагаща доказателство за широк набор от възможности. За напреднали изследователски нужди нашият клон в Одрин разполага със специално съоръжение за in vivo експерименти с животни, което гарантира най-високите стандарти в етичните и GLP-съвместими изследвания върху животни.