GLP

우수실험실관리기준: 안전 연구의 무결성 보장

우수실험실관리기준(GLP)은 일관성을 보장하는 세계적으로 인정받는 품질 시스템입니다. 제품 안전성 평가를 지원하는 비임상 실험실 연구의 신뢰성 및 무결성. 위험 평가에 사용되는 데이터에 대한 신뢰 기반을 구축하여 공중 보건과 환경 안전을 보호하는 데 중요한 역할을 합니다.

진화하는 세계의 GLP

새로운 화학물질, 장치 및 물질이 지속적으로 생성되면서 엄격한 안전 테스트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 잠재적인 이점과 잠재적인 위험의 균형을 맞추고 대중의 지지를 유지하려면 이 테스트에서 파생된 데이터의 품질이 최고여야 합니다. GLP는 연구의 데이터 무결성, 재현성 및 투명성을 촉진하는 이 프로세스의 초석입니다.

글로벌 GLP의 부상

국내 GLP(우수실험실관리기준) 요구사항의 초기 변화는 국제적 조화의 필요성을 강조했습니다. 경제협력개발기구(OECD)가 주도하여 GLP 원칙에 대한 공통 프레임워크를 구축했습니다. 이는 효율적인 협업, 상호 데이터 수용을 촉진하고 GLP 표준이 진화하는 기술 및 테스트 요구 사항에 적응할 수 있도록 보장합니다.

GLP 표준 조화를 위한 OECD의 역할

개별 국가가 국가 GLP 지침을 유지하는 반면 경제 협력 개발 기구( OECD)는 GLP 원칙을 통해 국제적으로 인정되는 표준을 설정합니다. 국제적 합의를 통해 개발된 OECD 원칙은 다음을 장려합니다.
데이터 상호 승인(MAD): 화학물질 안전성 평가를 간소화하고 무역 장벽을 낮춥니다.
글로벌 협력: 안전연구에 관한 국제협력 기반을 마련합니다.

데이터 무결성의 중요성과 GLP의 경제적 영향

GLP의 중심 기둥은 데이터 무결성입니다. 신뢰할 수 있는 데이터는 건전한 안전성 평가를 가능하게 하며 국제 협력에 필수적입니다. OECD가 강조한 바와 같이, "개별 국가가 다른 국가에서 개발된 테스트 데이터에 자신있게 의존할 수 있다면 중복 테스트를 피할 수 있어 시간과 자원을 절약할 수 있습니다. [GLP]는 인간 건강과 환경 보호를 더욱 향상시킵니다." 따라서 GLP는 공공 복지를 보호할 뿐만 아니라 OECD 회원국의 경제성장을 촉진하는 데에도 중요한 역할을 합니다.

OECD GLP 원칙의 범위

OECD GLP 원칙은 다음 영역에 광범위하게 적용됩니다.

• 규제 연구: 제품 등록에 필요한 모든 비임상 건강 및 환경 안전 연구는 GLP 범위에 속합니다.
• 시험 항목: GLP 원칙은 의약품, 살충제, 식품 첨가물, 화장품, 수의학 약품, 산업용 화학 물질 및 의료 기기의 안전성 평가와 관련이 있습니다.
• 테스트 환경: 연구는 다양한 환경에서 수행될 수 있습니다. , 실험실, 온실 및 현장 환경을 포함합니다.

Nanolab: 글로벌 규정 준수의 파트너
GLP, MAD 및 TURKAK 인증

우리의 약속 GLP 원칙을 준수하는 것이 글로벌 시장 진출의 열쇠입니다. 당사의 GLP 시설은 터키에서 OECD 원칙에 따라 운영되는 유일한 인증 기관인 TÜRKAK의 인증을 받았습니다. 이를 통해 당사 시설에서 생성된 포괄적인 테스트 데이터가 국제적인 인정을 받게 됩니다. OECD의 MAD(Mutual Acceptance of Data) 시스템을 통해 귀하는 우리의 결과가 전 세계적으로 원활한 제품 승인을 위한 기반을 마련하고 중복 테스트를 제거하며 시간과 자원을 절약할 것이라고 확신할 수 있습니다.

Nanolab 시설: 글로벌 GLP 규정 준수를 위한 관문

이스탄불에서는 물리, 화학 및 시험관 실험실이 광범위한 테스트 기능을 제공합니다. 고급 연구 요구 사항을 충족하기 위해 당사의 Edirne 지점에는 전용 생체 내 동물 실험 센터가 있어 윤리적이고 GLP 준수 동물 연구에서 최고 수준을 보장합니다.