생물 오염 테스트

생물학적 오염은 Class IIa, IIb 및 III 의료기기에 심각한 문제입니다. 의료 기기가 환자의 건강에 안전한지 확인하는 것은 제조업체의 책임입니다. 오염 위험을 최소화하기 위해서는 물, 가스, 윤활유 등 사용되는 모든 것, 특히 공기와 표면의 제어가 엄격하게 통제되어야 합니다.

미생물학적 변화는 데이터를 통해 감지할 수 있습니다. 생물학적 오염 테스트 범위 내에서 획득하고 멸균 적용 공정의 검증 및 제어가 가능하며 초기 바이오로드를 공정 종료와 비교할 수 있습니다.

공기 오염을 확인하기 위해 생체 충격 물질을 사용하는 방법으로 테스트하는 반면, 표면 생물 오염을 확인하려면 표준 조건에서 면봉이나 한천 배지를 사용하여 테스트를 수행할 수 있습니다. 마찬가지로 공정수에서도 미생물 수를 측정할 수 있습니다.

의료기기의 품질과 시스템 성능을 테스트하고 개선하기 위해서는 전문가 팀 및 유능한 실험실과 협력하는 것이 중요합니다. Nanolab Laboratories Group으로서 우리는 의료 기기의 생물 오염 테스트 서비스를 제공합니다.