체외 테스트

인 비트로 테스트는 "세포주를 이용한 인 비트로"로 수행됩니다. 체외 테스트는 빠르고 동물 친화적입니다. 세포 독성 시험은 의료 기기 및 재료의 일반적인 독성을 평가하기 위해 고안되었습니다.

시험; 이는 세포 배양 배지에서 의료 기기를 추출한 다음 추출액을 마우스 섬유아세포 세포(L929)에 노출시키는 것을 포함합니다. 세포는 추출액에서 24시간~72시간의 일정 기간 동안 성장할 수 있습니다. 환자와 접촉하는 모든 의료기기 및 원료에 대해 세포독성시험을 실시하고 있습니다.

• CYTOXICITY TEST – EN ISO 10993-5 의료 기기가 세포 생존력이나 조직을 손상시키나요?
• 자극 테스트 – OECD 439 의료 기기에 잠재적 자극제가 있습니까?

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