Προσδιορισμός Βακτηριακής Ενδοτοξίνης (LAL)

Τι είναι ο προσδιορισμός της βακτηριακής ενδοτοξίνης (LAL); Ποια προϊόντα πρέπει να ελέγχονται;

ενδοτοξίνη; Μπορεί να εκφραστεί ως συστατικό της εξωτερικής μεμβράνης των gram αρνητικών βακτηριακών κυττάρων. Εν συντομία, είναι ένας λιποπολυσακχαρίτης που βρίσκεται στο κυτταρικό τοίχωμα των gram αρνητικών βακτηρίων.

Υπάρχει σε περιβάλλοντα όπου ζουν αρνητικά κατά Gram βακτήρια όπως το νερό και ο αέρας, και συνεχίζει να υπάρχει ακόμα κι αν τα βακτήρια πεθάνουν. 10 ^-12 - 10 ^-9 g είναι ένα πυρετογόνο που προκαλεί διάφορες βιολογικές αντιδράσεις ακόμα και όταν εισέρχεται στον οργανισμό.

Οι πυρετογόνες ουσίες είναι επιβλαβείς ουσίες που μπορούν να παραχθούν από θετικά βακτήρια, μυκοβακτήρια, μύκητες, καθώς και από ιούς, προκαλώντας υψηλό πυρετό. Ωστόσο, τα πυρετογόνα που παράγονται από αρνητικά κατά Gram βακτήρια είναι ιδιαίτερα σημαντικά για τη φαρμακοβιομηχανία.

Καλά παραδείγματα gram αρνητικών βακτηρίων που παράγουν πυρετογόνα είναι τα Escherichia coli, Proteus, Pseudomonas, Enterobacter και Klebsiella.

Ο προσδιορισμός της βακτηριακής ενδοτοξίνης (LAL) είναι η ανίχνευση τοξικών δομών στα κυτταρικά τοιχώματα των gram-αρνητικών βακτηρίων.

Σε ποια προϊόντα εκτελείται ο προσδιορισμός LAL;

- Ιατρικά προϊόντα in vitro (προϊόντα σε άμεση ή έμμεση επαφή με καρδιαγγειακό, λεμφικό ή εγκεφαλονωτιαίο υγρό, όπως βηματοδότες και προθέσεις)
- Ενέσιμα φαρμακευτικά προϊόντα στη φαρμακοβιομηχανία
- Σε νερά αιμοκάθαρσης

Πρότυπα δοκιμής βακτηριακής ενδοτοξίνης:

- European Pharmacopeiae (EP) 2.6.14-Bacterial Endotoxins
- Δοκιμή Βακτηριακών Ενδοτοξινών Φαρμακοποιίας Ηνωμένων Πολιτειών (USP)-85