Δοκιμές βιοσυμβατότητας σε ιατρικές συσκευές

Δοκιμές βιοσυμβατότητας σε ιατρικές συσκευές

Η δοκιμή βιοσυμβατότητας για ιατροτεχνολογικά προϊόντα είναι η αξιολόγηση των επιπτώσεων της αλληλεπίδρασης μεταξύ των ιστών και των ιστών του ασθενούς που υποβάλλεται σε θεραπεία με τις συσκευές ως μέρος της συνολικής αξιολόγησης ασφάλειας των συσκευών. Για τη δοκιμή αυτή χρησιμοποιούνται αναλυτική χημεία, δοκιμές in vitro και ζωικά μοντέλα. Υπάρχουν διάφοροι παράγοντες που επηρεάζουν τη βιοσυμβατότητα, όπως η χημική και φυσική φύση των συστατικών υλικών, οι τύποι ιστών ασθενών που θα εκτεθούν στις συσκευές και η διάρκεια αυτής της έκθεσης.

Το In Η δοκιμή κυτταροτοξικότητας Vitro είναι μία από τις δοκιμές που χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση τέτοιων επιβλαβών αντιδράσεων.

Μεμονωμένα υλικά που χρησιμοποιούνται για την κατασκευή ιατρικών συσκευών μπορεί να είναι μερικώς βιοσυμβατά, αλλά ο συνδυασμός διαφόρων υλικών μπορεί να προκαλέσει τοξική αντίδραση. Επομένως, το ιατροτεχνολογικό προϊόν θα πρέπει να αξιολογηθεί για βιοσυμβατότητα.

• Δοκιμή κυτταροτοξικότητας
• Δοκιμές γονιδιοτοξικότητας,
• Δοκιμή αιμοσυμβατότητας
• Δοκιμή εμφύτευσης
• Δοκιμή ερεθισμού
• Δοκιμή ευαισθητοποίησης
• Δοκιμή βιοαποικοδόμησης
• Δοκιμή καρκινογένεσης
• Δοκιμές συστημικής τοξικότητας
• Δοκιμή προγονικότητας