EMI - Δοκιμές EMC σε Ιατρικά Προϊόντα

Γιατί εκτελούνται οι δοκιμές EMC σε ιατρικά προϊόντα;

EMC (Electro Magnetic Compatibility), δηλαδή Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα. Μπορεί να εκφραστεί ως η συμβατότητα ιατρικών συσκευών που αλληλεπιδρούν ηλεκτρομαγνητικά με το περιβάλλον και τη φύση. Η απαίτηση EMC των ηλεκτρονικών ιατρικών συσκευών εξαρτάται από τα ηλεκτρομαγνητικά σήματα (ανοσία) που εκπέμπονται και λαμβάνονται από το εξωτερικό.

Βασικά, οι δοκιμές EMC περιλαμβάνουν δοκιμές ηλεκτρομαγνητικού θορύβου (εκπομπής) που εκπέμπονται από καλώδια ή αέρα γύρω από συσκευές και δοκιμές ατρωσίας που καθορίζουν πόσο επηρεάζονται οι συσκευές από τον ηλεκτρομαγνητικό θόρυβο γύρω τους.

Είτε μια ιατρική συσκευή λειτουργεί με 220V AC ή DC (μπαταρία ή προσαρμογέας), εάν επηρεάζεται ηλεκτρομαγνητικά ή επηρεάζεται εξωτερικά, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί δοκιμή EMC. Ο προσδιορισμός των δοκιμών EMC που θα εφαρμοστούν σε ένα προϊόν μπορεί να προσδιοριστεί λαμβάνοντας υπόψη τα τεχνικά χαρακτηριστικά του προϊόντος.

Οι δοκιμές EMC πραγματοποιούνται ειδικά για το προϊόν στο πλαίσιο ορισμένων προτύπων. Οι γενικές δοκιμές EMC μπορούν να παρατίθενται ως εξής.

- Σειρά EN / IEC 60601
- ANSI C63.27 για την ασύρματη συνύπαρξη
- AIM 7351731 για τις αξιολογήσεις RFID
- FDA ΗΠΑ 510(k)
- Οδηγία για ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDD)
- ISO 14971

Οι δοκιμές EMC είναι οι δοκιμές που πρέπει να γίνουν για ιατρικές συσκευές που θέλουν να λάβουν πιστοποιητικό CE γενικά.

Οι δοκιμές EMC πραγματοποιούνται και στα ακόλουθα προϊόντα, εκτός από ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

- Ηλεκτρικές συσκευές
- Ηλεκτρικές Εμπορικές Συσκευές
- Φωτιστικά
- Συσκευές Μέτρησης και Ελέγχου