EN 14683: Ιατρικές μάσκες προσώπου - Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής

EN 14683 Πρότυπο, Πεδίο εφαρμογής, Διαδικασίες δοκιμής...

EN 14683: Ιατρικές μάσκες προσώπου - Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής

Με την επιδημία του κορωνοϊού, η χρήση μάσκας έχει γίνει υποχρεωτική. Ωστόσο, οι μάσκες που θα χρησιμοποιηθούν πρέπει να περάσουν ορισμένες δοκιμές και αναλύσεις εντός του πεδίου εφαρμογής του προτύπου EN 14683.

Τύποι μάσκας εντός του πεδίου εφαρμογής του προτύπου EN 14683:

Το πρότυπο EN 14683 καλύπτει τις διαδικασίες δοκιμών που πραγματοποιούνται σε ιατρικές μάσκες Τύπου I, Type II, Type IIR.

Ιατρικές μάσκες προσώπου τύπου Ι: Αυτές είναι οι μάσκες που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της εξάπλωσης μικροοργανισμών σε καταστάσεις επιδημίας και πανδημίας.
Ιατρικές μάσκες προσώπου τύπου ΙΙ: Πρόκειται για μάσκες που χρησιμοποιούνται γενικά από επαγγελματίες υγείας σε ιατρικές εγκαταστάσεις όπως χειρουργεία.
Οι ιατρικές μάσκες προσώπου τύπου II και τύπου IIR χρησιμοποιούνται γενικά για επαγγελματίες υγείας και αξιολογούνται ανάλογα με την αντοχή τους στο πιτσίλισμα.

Δοκιμές και αναλύσεις εντός του πεδίου εφαρμογής του προτύπου EN 14683 και των ορίων τους:

Δοκιμή	Τύπος Ι	Τύπος II	Τύπος IIR
Βακτηριακή απόδοση φιλτραρίσματος (BFV) (%)	≥ 95	≥ 98	≥ 98
Διαφορά πίεσης (Pa/cm2)	< 40	< 40	< 60
Πίεση αντίστασης στο πιτσίλισμα (kPa)	Οχι απαραίτητο	Οχι απαραίτητο	≥ 16,0
Επίπεδο μικροβιακής καθαριότητας (cfu/g)	≤ 30	≤ 30	≤ 30

Εκτός από το EN 14683, δοκιμές που πραγματοποιούνται σε ιατρικές μάσκες εντός του πεδίου εφαρμογής του ASTM F2100-11: «Τυπική προδιαγραφή για την απόδοση των υλικών που χρησιμοποιούνται σε ιατρικές μάσκες προσώπου»:

ASTM F1862	Τυπική μέθοδος δοκιμής για την αντίσταση των ιατρικών μασκών προσώπου στη διείσδυση από συνθετικό αίμα (Οριζόντια προβολή σταθερού όγκου με γνωστή ταχύτητα)
MIL-M-36954C	Στρατιωτικά χαρακτηριστικά - Μάσκα, Χειρουργική, Μίας χρήσης - Αναπνοή
ASTM F2101	Τυπική μέθοδος δοκιμής για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας βακτηριακής διήθησης (BFE) υλικών ιατρικής μάσκας προσώπου
16 CFR Μέρος 1610	Πρότυπο ευφλεκτότητας κλωστοϋφαντουργικών προϊόντων ένδυσης
ASTM F2299	Τυπική μέθοδος δοκιμής για τον προσδιορισμό της αρχικής αποτελεσματικότητας των υλικών που χρησιμοποιούνται σε ιατρικές μάσκες προσώπου στη διείσδυση σωματιδίων με τη χρήση σφαιρών λατέξ