Ανάλυση Ολικού Οργανικού Άνθρακα (TOC) για επικύρωση καθαρισμού

Προκειμένου να διασφαλιστεί η επικύρωση καθαρισμού, η ασφάλεια και ο ποιοτικός έλεγχος στις εγκαταστάσεις παραγωγής, όλος ο εξοπλισμός που χρησιμοποιείται στην παραγωγική διαδικασία πρέπει να καθαρίζεται αποτελεσματικά με κατάλληλες μεθόδους. Ο κύριος σκοπός της επικύρωσης καθαρισμού είναι να εξαλειφθούν τυχόν υπολείμματα ή υπολείμματα που μπορεί να εμφανιστούν στον εξοπλισμό και την περιοχή παραγωγής. Ταυτόχρονα, μετά τον καθαρισμό του εξοπλισμού, πραγματοποιείται Cleaning Validation για να προσδιοριστεί η αποτελεσματικότητα του καθαρισμού.

Στο τέλος της επικύρωσης καθαρισμού, η ποσότητα του υπολειμματικού υλικού στον εξοπλισμό ή την περιοχή παραγωγής είναι πάνω από τα όρια, γεγονός που είναι ο κύριος λόγος μόλυνσης προϊόντων όπως φαρμακευτικά, καλλυντικά και ιατρικά προϊόντα. Στο Cleaning Validation, πραγματοποιείται ανάλυση ολικού οργανικού άνθρακα (TOC). Όλος ο οργανικός άνθρακας στα προϊόντα μετράται με ανάλυση TOC, η οποία πραγματοποιείται με τρεις διαφορετικές μεθόδους, δηλαδή τη Μέθοδο με νερό έκπλυσης, τη μέθοδο άμεσης εναλλαγής εκχύλισης και τη μέθοδο άμεσης εναλλαγής αποτέφρωσης. Έτσι, ολόκληρη η υπολειπόμενη ποσότητα μπορεί να προσδιοριστεί σε επίπεδο ppb.

Ανάλυση TOC εν συντομία: Είναι μια μέθοδος που είναι ειδική για τον άνθρακα, βασίζεται στο χειρότερο σενάριο, μετρά όλο τον υπάρχοντα οργανικό άνθρακα, είναι οικονομικά αποδοτική και μετρά όλα τα υπάρχοντα πιθανά υπολείμματα σε ευαίσθητο επίπεδο π.χ. επίπεδο ppb σε σύντομο χρονικό διάστημα. .