Τύποι ιατροτεχνολογικών προϊόντων Έλεγχος Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας

• Έλεγχος μοντέλου; Είναι μια αίτηση που υποβάλλεται πριν από την πιστοποίηση ή τον ενδιάμεσο έλεγχο προκειμένου να διαπιστωθεί εάν η επιχείρηση είναι έτοιμη για τον έλεγχο και να εξαλειφθούν οι ελλείψεις πριν από τον έλεγχο.

• Έλεγχος ανάλυσης GAP; Είναι ένας έλεγχος για να διαπιστωθεί εάν οι τρέχουσες πρακτικές σας είναι κατάλληλες εντός του πεδίου εφαρμογής των σχετικών προτύπων, κανονισμών και νόμων ή για τη διατήρηση της συμμόρφωσης με τα μεταβαλλόμενα, ενημερωμένα πρότυπα και νόμους. Είναι επίσης μια σημαντική διαδικασία για να καθοριστεί εάν πληροί τις απαιτήσεις αυτής της χώρας προτού εισέλθει σε διαφορετικές αγορές.

• Έλεγχος προμηθευτή ; Εάν παράγετε σε διαφορετική εταιρεία και θέλετε να είστε βέβαιοι ότι ο προμηθευτής σας παρέχει αυτήν την υπηρεσία σύμφωνα με τον ισχύοντα/έγκυρο Κανονισμό Ιατρικών Συσκευών και άλλα σχετικά πρότυπα, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί ένας κρίσιμος έλεγχος προμηθευτή.