製薬用水の分析

製薬業界や医薬品製造工程で使用される水の含有量は、品質上重要です。
純度基準は、欧州薬局方 (Ph. Eur.) の水質に関するモノグラフ (現在のバージョンの Ph. Eur. によるモノグラフ) で定義されています。

無菌または非発熱性である必要がないのは、医薬品の製造に使用される水です。「タンク内純水」と「直接使用する容器詰め純水」に分けられます。

生薬抽出物の調製に使用する水は、純粋な水質でなければなりません。

水を溶媒とした非経口用医薬品の製造用水で、「タンク内注射用水（バルク、バルク）」と「バイアルに移した注射用滅菌水」に区別されます。