インビトロ試験

in vitro試験は「細胞株を用いてin vitro」で行われます。インビトロ試験は迅速で、動物に優しいです。細胞毒性試験は、医療機器および材料の一般的な毒性を評価するために設計されています。

試験;これには、細胞培養培地で医療機器を抽出した後、抽出液をマウス線維芽細胞 (L929) に曝露することが含まれます。 24時間～72時間の一定期間、抽出液中で細胞を増殖させます。細胞毒性試験は、患者が接触するすべての医療機器および原材料に対して実施されます。

細胞毒性試験 – EN ISO 10993-5 医療機器は細胞の生存率や組織に損傷を与えますか?
刺激性試験 – OECD 439 医療機器に潜在的な刺激物はありますか?

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