生物汚染試験

生物学的汚染は、クラス IIa、IIb、および III の医療機器にとって深刻な問題です。医療機器が患者の健康にとって安全であることを確認するのはメーカーの責任です。汚染のリスクを最小限に抑えるために、水、ガス、潤滑剤など、使用されるすべてのもの、特に空気や表面の管理を厳格に管理する必要があります。

微生物の変化はデータで検出できます。生物汚染試験の範囲内で取得され、滅菌が適用されます。プロセスの検証と制御を達成でき、初期の生物負荷をプロセスの終了時と比較できます。

空気の生物汚染を測定するために生体衝撃物質を使用する方法で検査が行われますが、表面の生物汚染の場合は、標準的な条件下で綿棒または寒天培地上で行うことができます。同様に、微生物のカウントはプロセス水中で実行できます。

医療機器の品質とシステムパフォーマンスをテストし、改善するには、専門家チームや有能な研究所と協力することが重要です。 Nanolab Laboratories グループとして、当社は医療機器の生物汚染検査サービスを提供しています。