GLP
グッドラボラトリープラクティス: 安全性研究の誠実性の確保グッドラボラトリープラクティス (GLP) は、一貫性を保証する世界的に認められた品質システムです。製品の安全性評価をサポートする非臨床検査研究の信頼性と完全性。リスク評価に使用されるデータの信頼基盤を確立することで、公衆衛生と環境の安全を守る上で重要な役割を果たします。
進化する世界における GLP新しい化学物質、装置、物質の継続的な開発は、厳格な安全性試験に対する需要の増大を浮き彫りにしています。潜在的な利点と潜在的なリスクのバランスをとるため、そして重要なことに、公的支援を維持するために、このテストから得られるデータは最高の品質でなければなりません。 GLP はこのプロセスの基礎であり、研究におけるデータの完全性、再現性、透明性を促進します。
グローバル GLP の台頭 各国の適正検査基準 (GLP) 要件の初期の変動により、国際的な調和の必要性が浮き彫りになりました。経済協力開発機構（OECD）が主導し、GLP原則の共通枠組みを確立しました。これにより、効率的なコラボレーションと相互データの受け入れが促進され、GLP 標準が進化するテクノロジーやテスト要件に適応し続けることが保証されます。
GLP 基準の調和における OECD の役割各国が国家 GLP ガイドラインを維持している一方で、経済協力開発機構 ( OECD) は、GLP 原則で国際的に受け入れられる基準を設定しています。国際的な合意を通じて策定された OECD 原則は、以下を促進します。
データの相互受け入れ (MAD): 化学物質の安全性評価を合理化し、貿易障壁を削減します。
世界的な協力: 安全性研究における国際協力の基盤を構築します。
データの整合性の重要性と GLP の経済的影響GLP の中心的な柱はデータの整合性です。信頼できるデータは健全な安全性評価を可能にし、国際協力には不可欠です。 OECD が強調しているように、「各国が他国で開発された検査データを自信を持って信頼できれば、重複した検査を回避でき、時間と資源を節約できます…[GLP] は人間の健康と環境の保護をさらに改善します。」このように、GLP は国民の福祉を守るだけでなく、OECD 加盟国の経済成長を促進する上でも重要な役割を果たしています。
OECD GLP 原則の範囲GLP に関する OECD 原則は、以下の分野に広く適用されます。•
規制研究: 製品登録に必要なすべての非臨床健康および環境安全研究は、GLP の範囲に該当します。
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試験項目: GLPこの原則は、医薬品、農薬、食品添加物、化粧品、動物用医薬品、工業用化学薬品、医療機器の安全性評価に関係します。
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試験環境: 研究はさまざまな環境で実施される場合があります。 、研究室、温室、圃場環境など。
Nanolab: グローバル コンプライアンスのパートナー GLP、MAD、および TURKAK 認定当社の取り組みGLP 原則に準拠することが世界市場への鍵となります。当社の GLP 施設は、トルコで OECD 原則に従って運営されている唯一の認定機関である TÜRKAK によって認定されています。これにより、当社の施設で生成された包括的なテストデータが国際的に認められるようになります。 OECD のデータ相互承認 (MAD) システムを通じて、私たちの結果が世界中でスムーズな製品承認への道を切り開き、冗長なテストを排除し、時間とリソースを節約できることを確信していただけます。
ナノラボ施設: 世界的な GLP コンプライアンスへのゲートウェイイスタンブールにある物理、化学、および in vitro の研究所では、幅広い試験機能を提供しています。高度な研究ニーズに対応するため、エディルネ支店には専用の in vivo 動物実験センターがあり、倫理的および GLP 準拠の動物研究における最高水準を保証します。
