BLOG
KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR
GLP (Good Laboratory Practice) - это система качества, созданная специально для неклинических исследований в области здравоохранения и экологической безопасности. Ее цель - обеспечить воспроизводимость, прослеживаемость и соответствие проводимых исследований международным стандартам.
Перед выпуском на рынок фармацевтический продукт проходит токсикологические и фармакологические испытания. Надежность и точность этих испытаний напрямую зависят от соблюдения требований GLP.
1. Целостность и надежность данных
GLP требует, чтобы экспериментальные данные были получены, проанализированы и представлены в точном виде. Каждый шаг документируется и становится предметом аудита. Такая прозрачная структура особенно важна для регулирующих органов (EMA, FDA и т. д.).
2. Защита здоровья человека и окружающей среды
GLP нацелена не только на безопасность продукции, но и на защиту работников и окружающей среды в условиях эксперимента. Риски для персонала лабораторий, работающего с химическими веществами, сводятся к минимуму.
3. Международная гармонизация и приемлемость
Для фармацевтических компаний, работающих по всему миру, GLP означает глобальную валидность. Для того чтобы продукт был одобрен в Европе или США, он должен быть подтвержден исследованиями, соответствующими требованиям GLP.
4. Подготовка к аудиту и корпоративная репутация
Лаборатория, работающая в рамках правил GLP, имеет преимущество при проведении любого аудита. Полная документация и четкие процедуры минимизируют риск потенциальных штрафов и репутационного ущерба.
С ростом внимания к качеству в последние годы интерес к GLP стремительно растет. Особенно в таких инновационных областях, как биотехнологические препараты, вакцины и персонализированная терапия, стало необходимо, чтобы лабораторные процессы соответствовали требованиям GLP.
GLP также становится интегрированным с цифровыми системами данных. Благодаря такому программному обеспечению, как LIMS (системы управления лабораторной информацией), отслеживание данных может осуществляться более безопасно и эффективно. GLP - незаменимый стандарт для обеспечения безопасности фармацевтической продукции. GLP имеет огромное значение с точки зрения целостности данных, соответствия нормативным требованиям и защиты здоровья людей.
Nanolab - надежный партнер в области фармацевтических исследований и разработок, инфраструктура которого полностью соответствует международным стандартам GLP. Наша головная лаборатория в Стамбуле располагает широким спектром испытательного оборудования для проведения физических, химических и in vitro анализов, а в нашем филиале в Эдирне находится передовой исследовательский центр, специально созданный для проведения экспериментов in vivo на животных в соответствии с этическими нормами. Благодаря этим двум сильным представительствам Nanolab предлагает сочетание глобального соответствия и высокого качества в фармацевтическом и биотехнологическом секторах.
Нажмите здесь, чтобы ознакомиться с нашим сертификатом GLP.
Свяжитесь с нами для получения дополнительной информации.
Вы можете следить за нами на LinkedIn, чтобы получать свежие новости и сообщения о наших услугах.
Следите за нашим аккаунтом в Instagram, чтобы быть в курсе наших последних записей в блоге.
