Виды аудита системы менеджмента качества медицинских изделий

• Управление моделью; Это заявление, сделанное перед сертификацией или промежуточным аудитом, чтобы определить, готово ли предприятие к аудиту, и устранить недостатки до аудита.

• Контроль GAP-анализа; Это аудит для определения того, соответствует ли ваша текущая практика применимым стандартам, положениям и законам, или для поддержания соответствия изменяющимся, обновленным стандартам и законам. Также важно определить, соответствует ли продукт требованиям этой страны, прежде чем выходить на другие рынки.

• Аудит поставщиков; Если вы производите продукцию в другой компании и хотите быть уверены, что ваш поставщик предоставляет эту услугу в соответствии с действующим/действующим Положением о медицинских устройствах и другими соответствующими стандартами, необходимо провести критический аудит поставщика.