В чем заключаются основные различия между GLP и GMP

Различия между GLP и GMP

Стандарты качества важны в таких отраслях, непосредственно связанных со здоровьем, как фармацевтика, биотехнологии и косметика. GLP (Good Laboratory Practices) и GMP (Good Manufacturing Practices), которые часто встречаются в этих отраслях, - это выражения, которые необходимо усвоить как с точки зрения безопасности продукции, так и с точки зрения соблюдения законодательства. Итак, что же такое GLP и GMP и каковы различия между ними?

Что такое GLP (надлежащая лабораторная практика)?

GLP - это система качества, которая гарантирует, что эксперименты и исследования в лабораторных условиях проводятся в рамках принципов качества, точности и прослеживаемости.

Основные цели:

Обеспечение достоверности данных
Обеспечение прозрачности экспериментальных процессов
документирование соответствия нормативным требованиям

Что такое GMP (надлежащая производственная практика)?

GMP - это комплекс систем, обеспечивающих постоянное производство продукции в соответствии со стандартами качества. Это обязательный стандарт соответствия, особенно в производстве фармацевтических препаратов, продуктов питания и медицинских изделий.

Основные цели

Обеспечение безопасности потребителей
Предотвращение брака в производстве
Снижение риска отзыва продукции.

Основные различия между GLP и GMP

Характеристика	GLP (Надлежащая лабораторная практика)	GMP (Надлежащая производственная практика)
Область применения	Исследования и разработки, токсикология, доклинические испытания	Производство, упаковка, контроль качества
Цель	Обеспечение надежности данных	Обеспечение безопасности и стабильности продукции
Аудит	Обычно органы здравоохранения (FDA, EMA)	Органы здравоохранения и производственные инспекторы
Точка фокусировки	Прослеживаемость процессов	Качество продукции и экологический контроль
Документация	Протоколы испытаний, результаты испытаний	Производственные процедуры, записи о партиях

Почему важны GLP и GMP?

Соответствие нормативным требованиям: Обязательное требование при международной торговле и лицензировании.
Доверие потребителей: Обеспечивает гарантию безопасности продукции благодаря точным и надежным данным.
Корпоративный имидж: Повышает репутацию компаний, ориентированных на качество.

Хотя GLP и GMP применяются в разных процессах, они служат общей цели: разработке и выпуску безопасных, эффективных и качественных продуктов. Обе системы незаменимы для медицинских организаций.

Группа лабораторий «Нанолаб» продолжает оказывать услуги в области фармацевтики и косметики. Вы также можете проконсультироваться с нами по вопросам GLP-исследований.

Свяжитесь с нами для получения дополнительной информации.

Вы можете следить за нами на LinkedIn, чтобы получать свежие новости и информацию о наших услугах.

Следите за нашим аккаунтом в Instagram, чтобы быть в курсе наших последних записей в блоге.